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牙科树脂水门汀牙科树脂水门汀

    产品名称: 牙科树脂水门汀Maxcem Elite牙科树脂水门汀Maxcem Elite
    注册/备案号: 国械注进20183631780
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-06
    有效期: 2023-03-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kerr Corporation
    【注册人住所】1717 W. Collins Avenue Orange, California 92867 USA
    【生产地址】1717 W. Collins Avenue Orange, California 92867 USA
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由基质和催化剂组成,基质组分:催化氨基甲酸酯树脂、氟硅酸盐、Schott玻璃离子、二氧化硅、樟脑醌,二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯,颜料;催化剂组分:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯、羟基丙烷二甲基丙烯酸酯、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。
    【适用范围】用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体(冠、桥、嵌体、桩核)与牙齿之间的粘固。不适用于贴面修复。本产品仅供专业人士使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由基质和催化剂组成,基质组分:催化氨基甲酸酯树脂、氟硅酸盐、Schott玻璃离子、二氧化硅、樟脑醌,二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯,颜料;催化剂组分:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯、羟基丙烷二甲基丙烯酸酯、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体(冠、桥、嵌体、桩核)与牙齿之间的粘固。不适用于贴面修复。本产品仅供专业人士使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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