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牙科树脂水门汀牙科树脂水门汀
产品名称: |
牙科树脂水门汀Maxcem Elite牙科树脂水门汀Maxcem Elite |
注册/备案号: |
国械注进20183631780 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-06 |
有效期: |
2023-03-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kerr Corporation 【注册人住所】1717 W. Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【生产地址】1717 W. Collins Avenue Orange, California 92867 USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由基质和催化剂组成,基质组分:催化氨基甲酸酯树脂、氟硅酸盐、Schott玻璃离子、二氧化硅、樟脑醌,二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯,颜料;催化剂组分:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯、羟基丙烷二甲基丙烯酸酯、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。 【适用范围】用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体(冠、桥、嵌体、桩核)与牙齿之间的粘固。不适用于贴面修复。本产品仅供专业人士使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由基质和催化剂组成,基质组分:催化氨基甲酸酯树脂、氟硅酸盐、Schott玻璃离子、二氧化硅、樟脑醌,二甲基氨基甲基丙烯酸乙酯,颜料;催化剂组分:二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、三乙胺甘油二甲基丙烯酸酯、羟基丙烷二甲基丙烯酸酯、聚氨酯二甲基丙烯酸酯、钡铝硅酸盐玻璃。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体(冠、桥、嵌体、桩核)与牙齿之间的粘固。不适用于贴面修复。本产品仅供专业人士使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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