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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机CPAP-Therapy device呼吸机CPAP-Therapy device |
注册/备案号: |
国械注进20172546456 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】WEINMANN Geraete für Medizin GmbH+Co.KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg/Germany 【代理人名称】德国万曼医疗器械有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【型号、规格】SOMNOsoft 2e 【结构及组成】产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。 【适用范围】此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力,通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压,让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、加湿器、可重复使用的呼吸软管带快捷转接和电源适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】此仪器是一部治疗睡眠呼吸障碍的CPAP呼吸机。该仪器产生呼吸道正压力,通过鼻罩、鼻枕型面罩和口鼻面罩施加正压,让患者的呼吸道在睡眠时保持张开。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2540023号
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