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心型脂肪酸结合蛋白质控品心型脂肪酸结合蛋白质控品

    产品名称: 心型脂肪酸结合蛋白质控品H-FABP Control心型脂肪酸结合蛋白质控品H-FABP Control
    注册/备案号: 国械注进20172407226
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-20
    有效期: 2022-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】FB4026(货号): 3×1 mL;FB4027(货号): 3×1 mL。
    【结构及组成】19mM包含蛋白基质、稳定剂、防腐剂和心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水(TBS)冻干粉,pH值为7.2。
    【适用范围】本产品用于对心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的质控检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】19mM包含蛋白基质、稳定剂、防腐剂和心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的三羟甲基氨基甲烷缓冲盐水(TBS)冻干粉,pH值为7.2。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的质控检测。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存条件下,禁止冷冻,有效期为17个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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