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参比电极(商品名参比传感器)参比电极(商品名参比传感器)

    产品名称: 参比电极(商品名:Prime参比传感器)参比电极(商品名:Prime参比传感器)Prime Reference Cartridge
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404821号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国Nova生物医学公司
    【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454
    【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司
    【型号、规格】型号:Prime CCS Comp;规格:1个/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国Nova生物医学公司
    【产品标准】YZB/USA 5639-2014《参比电极》
    【售后服务机构】广州市浩通贸易有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】参比电极由氯化银、PVC组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医学专业人士,与Stat Profile Prime血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的钠、钾、氯的含量。
    【变更情况】2018-04-04 “代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房;注册人名称:美国Nova生物医学公司”变更为“代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房;注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司”。

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