参比电极(商品名参比传感器)参比电极(商品名参比传感器)
产品名称: |
参比电极(商品名:Prime参比传感器)参比电极(商品名:Prime参比传感器)Prime Reference Cartridge |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404821号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国Nova生物医学公司 【注册人住所】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【生产地址】200 prospect street, Waltham, MA 02454 【代理人名称】广州市浩通贸易有限公司 【型号、规格】型号:Prime CCS Comp;规格:1个/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国Nova生物医学公司 【产品标准】YZB/USA 5639-2014《参比电极》 【售后服务机构】广州市浩通贸易有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】参比电极由氯化银、PVC组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医学专业人士,与Stat Profile Prime血气分析仪一起定量测定肝素化全血中的钠、钾、氯的含量。 【变更情况】2018-04-04 “代理人住所:广州市海珠区滨江中路308号8楼自编C1房;注册人名称:美国Nova生物医学公司”变更为“代理人住所:广州市海珠区福场路5号2901房;注册人名称:Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司”。
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