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导引导管导引导管
产品名称: |
导引导管Guider Softip XF Guide Catheter导引导管Guider Softip XF Guide Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20183661637 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marborough, MA01752 【生产地址】Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见型号、规格附页 【结构及组成】该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【适用范围】该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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