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导引导管导引导管

    产品名称: 导引导管Guider Softip XF Guide Catheter导引导管Guider Softip XF Guide Catheter
    注册/备案号: 国械注进20183661637
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marborough, MA01752
    【生产地址】Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【适用范围】该产品用于为置入神经血管系统提供通道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单腔导管,由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯,张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物;鞘管为三层结构,内层衬垫的材料为聚四氟乙烯,强化层的材料为304V不锈钢,外层的材料为聚醚酰胺纤维;尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于为置入神经血管系统提供通道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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