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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品
产品名称: |
血液分析仪用质控品Retic-X Cell Control血液分析仪用质控品Retic-X Cell Control |
注册/备案号: |
国械注进20172406298 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-20 |
有效期: |
2022-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】水平1:4×3.5mL,水平2:4×3.5mL,水平3:4×3.5mL。 【结构及组成】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成,还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。 【适用范围】本产品用于网织红细胞(RET)检测项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成,还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于网织红细胞(RET)检测项目的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期120天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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