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血液分析仪用质控品血液分析仪用质控品

    产品名称: 血液分析仪用质控品Retic-X Cell Control血液分析仪用质控品Retic-X Cell Control
    注册/备案号: 国械注进20172406298
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-20
    有效期: 2022-07-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】水平1:4×3.5mL,水平2:4×3.5mL,水平3:4×3.5mL。
    【结构及组成】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成,还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。
    【适用范围】本产品用于网织红细胞(RET)检测项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成,还含有一种稳定的类似于网织红细胞的组份。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于网织红细胞(RET)检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期120天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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