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肺功能仪肺功能仪

    产品名称: 肺功能仪Spirometer肺功能仪Spirometer
    注册/备案号: 国械注进20182211536
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-09
    有效期: 2023-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ndd Medizintechnik AG
    【注册人住所】Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
    【生产地址】Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
    【代理人名称】天卓睿丰医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东直门外大街48号1幢22层办公楼25K
    【型号、规格】Easy On-PC
    【结构及组成】该产品由手持式测量传感器及USB连线、鼻夹、Spirette口含器和Easy on-PC软件CD(软件名称:EasyWare Pro)组成。
    【适用范围】该产品适用于成人和4岁以上小儿的肺功能测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手持式测量传感器及USB连线、鼻夹、Spirette口含器和Easy on-PC软件CD(软件名称:EasyWare Pro)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于成人和4岁以上小儿的肺功能测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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