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双束重建股骨端固定系统双束重建股骨端固定系统
产品名称: |
双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System |
注册/备案号: |
国械注进20173467040 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-17 |
有效期: |
2022-11-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】Puits Godet 20Neuchatel CH-2000 ,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由骨锚和护套组成 。其中骨锚材料采用符合 YY/T0660 标准要求的OPTIMA-LT3 聚醚醚酮 ( PEEK ) , 护套材料为聚丙烯 。灭菌包装 。 【适用范围】适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由骨锚和护套组成 。其中骨锚材料采用符合 YY/T0660 标准要求的OPTIMA-LT3 聚醚醚酮 ( PEEK ) , 护套材料为聚丙烯 。灭菌包装 。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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