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双束重建股骨端固定系统双束重建股骨端固定系统

    产品名称: 双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System双束重建股骨端固定系统Femoral Intrafix System
    注册/备案号: 国械注进20173467040
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】Puits Godet 20Neuchatel CH-2000 ,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨锚和护套组成 。其中骨锚材料采用符合 YY/T0660 标准要求的OPTIMA-LT3 聚醚醚酮 ( PEEK ) , 护套材料为聚丙烯 。灭菌包装 。
    【适用范围】适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由骨锚和护套组成 。其中骨锚材料采用符合 YY/T0660 标准要求的OPTIMA-LT3 聚醚醚酮 ( PEEK ) , 护套材料为聚丙烯 。灭菌包装 。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于在十字韧带重建过程中进行软组织移植物的固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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