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恩华药业重磅麻醉药获“准生证”

记者今天从国家食品药品监督管理总局获悉，恩华药业申报生产的注射用盐酸瑞芬太尼状态变更为“审批完毕待制证”。据悉，瑞芬太尼是公司储备的重磅麻醉类产品之一，公司预期瑞芬太尼成长为过亿的品种是大概率事件。年上半年，恩华药业麻醉类药物合计实现营业收入亿。资料显示，瑞芬太尼主要用于治疗全麻诱导和全麻中维持镇痛，其镇痛效果和芬太尼相近，对呼吸抑制的副作用较小，对芬太尼有替代作用。公司于年月开始申报，本次获批将加速公司在年内推动产品上市。公司负责人此前表示“公司现有厂房可以用于产品生产，获得批件后即可安排生产

2014/10/16 9:17:48



国家药监总局发布“食品药品十大典型案例”

月日，国家食品药品监管总局和公安部联合召开新闻发布会，公布了年查处的食品药品违法犯罪案件中案情复杂涉案金额较高社会影响恶劣具有警示作用的“食品药品十大典型案例”。年，食品药品监管部门与公安机关密切配合，坚持民生导向，始终将打击食品药品领域违法犯罪工作摆在突出位置，持续开展了保健食品打“四非”药品“两打两建”“打四黑除四害”“打击食品犯罪保卫餐桌安全”等一系列专项行动，强力打击整治各类危害食品药品安全的突出违法犯罪，取得了显著成效。据统计，全年各地侦破食品药品安全犯罪案件万余起，抓获犯罪嫌疑人万余

2014/3/31 8:14:36



膏药

中药外用的一种，古称薄贴用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处，主要用来治疗疮疖消肿痛等。早在久远的年代，我国医学家就有言曰膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。膏剂是祖国医学的一类古老剂型，其渊源久远。早在《山海经》中就记载了羯羊脂，用于涂搽皮肤以防皲裂，可以说是最原始的膏药。以下是小编为您整理的一些膏药产品湖南时代精英医药科技发展有限公司的老中医风湿骨痛贴批准文号豫郑食药监械（准）字第号规格贴袋袋盒（）成份医用胶带驻极体防粘纸用法用量将患处清洁擦干后

2012/1/5 14:07:10



信立泰首仿来袭 GSK抗抑郁药独占市场有望终结

近日，信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片类仿制上市申请进入了“在审批”阶段，有望在近期拿下首仿。帕罗西汀是精神兴奋药超亿品种，其中肠溶缓释片国内市场仅有获批进口。图信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片注册情况来源米内网中国药品审评数据库资料显示，在年宣布旗下抗抑郁药赛乐特（盐酸帕罗西汀）新剂型赛乐特肠溶缓释片在中国上市。临床试验显示，治疗第周服用赛乐特肠溶缓释片的患者恶心的发生率明显低于速释片剂片剂型；在为期天的抗抑郁治疗期间，缓释剂型相比于速释剂型，患者治疗中断的比例和换药风险更低。图盐酸帕罗西汀肠溶缓

2020/8/14 9:15:02



上海试行药品简化包装能让四方共赢

据小编了解，日前上海市医药集中招标采购事务管理所已经公布了基本药物大包装和简化包装集中中标结果，目前共有二百八十一个品种规格药品中标，其中大包装药品有三十八个，简化包装就有二百四十三个，这些药物能够供全市各级类医疗机构进行使用，这些机构试行大包装和简化包装集中招标采购后，基本药物的价格不但进一步有了下降，而且还能让四方共赢。市药事所有关的人员告诉小编，社区使用简化包装药品有很多优点。第一能节省药品的包装成本，让基本药物的价格进一步下降，中标药品在社区医院的价格平均能下降百分之二十八；第二就是有效

2013/4/12 13:39:42



乘风破浪！又一款国产FIC被FDA批准临床

目前已逐步收紧对创新药的上市门槛，国产创新药出海虽有受阻的案例，但整个国内创新药行业向上的势头并未退缩。亚虹医药月日公告，近日，公司针对神经递质治疗炎症性肠病的自主在研药物被批准临床。这一消息提振了国内创新药行业的信心。是一种胃肠道的慢性疾病，因其病因复杂，目前尚未出现有效的治疗方法，患者的生活质量受其影响很大。是由亚虹医药自主研发的一款多巴胺羟化酶抑制剂，已有研究表明，该药能够提高多巴胺并降低去甲肾上腺素浓度，使肠道免疫稳态恢复正常。不过，治疗是否可行还需临床验证。对此，亚虹医药表示，将加速临

2022/11/15 9:54:20