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振动声桥植入式听力辅助系统振动声桥植入式听力辅助系统

    产品名称: 振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System
    注册/备案号: 国械注进20173467239
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
    【注册人住所】Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
    【生产地址】Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA
    【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室
    【型号、规格】植入体型号:VORP 502A(右耳) VORP 502B(左耳) 语音处理器型号:AP404
    【结构及组成】产品由植入体,语音处理器组成。
    【适用范围】用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由植入体,语音处理器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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