振动声桥植入式听力辅助系统振动声桥植入式听力辅助系统
产品名称: |
振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System振动声桥植入式听力辅助系统Vibrant Soundbridge Implantable Hearing Prosthesis System |
注册/备案号: |
国械注进20173467239 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH 【注册人住所】Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA 【生产地址】Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA 【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室 【型号、规格】植入体型号:VORP 502A(右耳) VORP 502B(左耳) 语音处理器型号:AP404 【结构及组成】产品由植入体,语音处理器组成。 【适用范围】用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由植入体,语音处理器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于中至重度感音神经性、传导性、混合性耳聋患者,使用此器械前,建议患者最好有佩戴过合适助听器的经历。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|