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硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料
产品名称: |
硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料URGOTUL Absorb Border (silicone) |
注册/备案号: |
国械注进20173645273 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.12.06 |
有效期: |
2022-12-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LABORATOIRES URGO 【注册人住所】42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE FRANCE 【生产地址】Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE 【代理人名称】法国优格制药公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区西大望路3号院3号楼2611 【型号、规格】6.5cm×10cm,8cm×8cm,8cm×15cm,10cm×25cm,13cm×13cm,15cm×20cm,20cm×20cm(骶尾型) 【结构及组成】产品由三部分组成,分别是背衬、涂有水胶体复合物的吸收层和硅化聚酯保护膜(使用时去除)。背衬为带有硅酮粘贴边的聚氨酯防水背衬;吸收层由聚乙烯无纺布、吸水无纺布和聚氨酯泡沫垫组成;水胶体复合物由液体石蜡、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯线性三嵌段共聚物、丙烯酸羟乙酯/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物、四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酸]季戊四醇酯、水白脂环族烃类树脂和羧甲基纤维钠组成。无菌敷料产品,灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品适用于由渗出液的急性伤口(如:I度和II度烧伤、皮肤擦伤、创伤、术后伤口)和慢性伤口(如:小腿溃疡、压力性溃疡、糖尿病足溃疡)。骶尾型适用于骶尾部有渗出液的伤口(如:骶尾部压疮)。 【生产国或地区(中文)】美国
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