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正畸螺钉正畸螺钉

    产品名称: 正畸螺钉tomas-pin正畸螺钉tomas-pin
    注册/备案号: 国械注进20173637031
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-17
    有效期: 2022-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Dentaurum GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【生产地址】Turnstraβe 31, 75228 Ispringen, Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室
    【型号、规格】型号、规格见附页。
    【结构及组成】本产品为钛合金(牌号为TC4)制成的正畸螺钉。具体化学成分(含量Wt%)为:氮≤0.05,碳≤0.08, 氢≤0.015, 铁≤0.3, 氧≤0.13,铝:5.5-6.75,钒:3.5-4.5,钛:余量。产品表面未经处理。
    【适用范围】供口腔科医生给患者做牙齿矫正
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为钛合金(牌号为TC4)制成的正畸螺钉。具体化学成分(含量Wt%)为:氮≤0.05,碳≤0.08, 氢≤0.015, 铁≤0.3, 氧≤0.13,铝:5.5-6.75,钒:3.5-4.5,钛:余量。产品表面未经处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】供口腔科医生给患者做牙齿矫正
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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