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《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第2

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于修改药品经营质量管理规范的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改一将第二条修改为“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。“企业应当在药品采购储存销售运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追

2016/7/20 9:30:01



三季报明日开始披露 医药化工获券商关注

年上市公司三季报披露即将在国庆长假后拉开帷幕。根据沪深交易所此前公告，明日月日，广弘控股天健集团沃华医药家公司将率先公布业绩。自此之后，至月底，沪深两市余家上市公司将在短短来天时间内交出前三季度成绩单。三季度业绩披露本周开始根据预约披露时间表，除上述家公司外，金亚科技安信信托深圳惠程也将在本周公布三季报。而从下周一起，三季报披露将明显增加。蓝筹股三季报预约披露时间集中在月下旬，如月日当天就有平安银行建设银行中国联通等披露三季报，日较为重要的三季报则有中国神华中国太保新华保险等，万科则选择在月日公

2014/10/8 9:08:04



医药招商企业转型 需顺应政策导向

当医药招商经历几年轰轰烈烈的追捧之后，如今已经慢慢平淡下来。不是医药招商已经随着时代的变化褪去了她原有的“光鲜靓丽”，而是在“光鲜靓丽”的背后不断涌现了诸多问题，让医药招商不仅难招商，而且“招伤”了。国家对医药行业的管制不断严格，新医改政策的落地让很多医药招商企业无所适从，新形势趋势下，有多少医药企业将要面临“大难”，坚强扛下来的企业崛起发展，不幸落难的企业将被市场所淘汰。医药招商企业该如何走下去，关键在于要寻求适合自己的转型之道，找到招商策略，就能够将招商做好。一招商不定位何以定天下绝大多数的

2014/5/15 8:52:51



外企并购抢国内市场 医械反垄断大棒砸谁？

月初商务部垄断局突袭上海医疗器械公司，令外界相信医疗器械反垄断大棒已经高高举起。然而在这个风雨欲来的敏感时间，某排位前列的外资设备企业内部员工向南都记者称“公司以一份内部声明坚称公司并未遭到反垄断调查，并让员工安心工作。”此外，由于月初的行动来自商务部，有业内人士称，业内对医疗器械反垄断的猜测开始转向。“在之前的一系列反垄断举措中，多是由发改委或工商总局主导。也许这次的反垄断只针对个别企业的并购行为。”该人士称。蹊跷商务部牵头的反垄断日前，商务部反垄断局前往上海调研，其中涉及到医疗器械行业，而此

2014/9/18 9:03:49



【出海新进展】3药品分别出口美国、英国、德国

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂获上市许可；汇宇制药制剂获英国上市许可；普利制药制剂获德国上市许可。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称拉考沙胺注射液注射液适应症（）岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗；（）岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。剂型注射剂规格号生产企业海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的

2024/2/19 10:15:09



药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据药物非临床研究质理管理规范，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施情况进行了试点检查。经检查，该家机构以下试验项目基本符合要求，现予公告。机构名称试验项目中国药品生物制品检定所单次多次给药毒性试验（啮齿类非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。上海医药工业研究院单次多次给药毒性试验（啮齿类非

2008/8/8 17:39:52