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碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)

    产品名称: 碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL ISO-PAL碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法)HYDRAGEL ISO-PAL
    注册/备案号: 国械注进20182401512
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-03
    有效期: 2023-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEBIA
    【注册人住所】Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France
    【生产地址】Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France
    【代理人名称】法国赛比亚公司上海代表处
    【代理人住所】上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
    【型号、规格】HYDRAGEL 7 ISO-PAL 试剂盒:70人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于7人份样品分析,共70人份;HYDRAGEL 15 ISO-PAL 试剂盒:150人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于15人份样品分析,共150人份。
    【结构及组成】琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂(贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂(贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】室温(15~30℃)或冰箱内(2~8℃)保存,冻干的凝集素冰箱(2~8℃)保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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