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硬膜外腔穿刺指示器硬膜外腔穿刺指示器

    产品名称: 硬膜外腔穿刺指示器Epidural Locator硬膜外腔穿刺指示器Epidural Locator
    注册/备案号: 国械注进20182151870
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-29
    有效期: 2023-03-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】埃克斯穆尔塑料公司Exmoor Plastics Ltd
    【注册人住所】利雪路,陶顿市,萨默赛特,TA1 2LB,英国Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom
    【生产地址】利雪路,陶顿市,萨默赛特,TA1 2LB,英国Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom
    【代理人名称】北京天助畅运医疗技术股份有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路2号(国营第七九七厂)内
    【型号、规格】EPL1,EPL1A,EPL1B
    【结构及组成】本产品为无源器械,由指示膜、单向阀、单向阀固定器、腔体、输入口、输出口、O型环、固定帽组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于硬膜外腔麻醉术,在穿刺进程中为穿刺针针尖抵达硬膜外腔提供信号指示。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为无源器械,由指示膜、单向阀、单向阀固定器、腔体、输入口、输出口、O型环、固定帽组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于硬膜外腔麻醉术,在穿刺进程中为穿刺针针尖抵达硬膜外腔提供信号指示。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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