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硬膜外腔穿刺指示器硬膜外腔穿刺指示器
产品名称: |
硬膜外腔穿刺指示器Epidural Locator硬膜外腔穿刺指示器Epidural Locator |
注册/备案号: |
国械注进20182151870 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-29 |
有效期: |
2023-03-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】埃克斯穆尔塑料公司Exmoor Plastics Ltd 【注册人住所】利雪路,陶顿市,萨默赛特,TA1 2LB,英国Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom 【生产地址】利雪路,陶顿市,萨默赛特,TA1 2LB,英国Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom 【代理人名称】北京天助畅运医疗技术股份有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路2号(国营第七九七厂)内 【型号、规格】EPL1,EPL1A,EPL1B 【结构及组成】本产品为无源器械,由指示膜、单向阀、单向阀固定器、腔体、输入口、输出口、O型环、固定帽组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于硬膜外腔麻醉术,在穿刺进程中为穿刺针针尖抵达硬膜外腔提供信号指示。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品为无源器械,由指示膜、单向阀、单向阀固定器、腔体、输入口、输出口、O型环、固定帽组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于硬膜外腔麻醉术,在穿刺进程中为穿刺针针尖抵达硬膜外腔提供信号指示。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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