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电动防褥疮床垫电动防褥疮床垫

    产品名称: 电动防褥疮床垫Pressure Relief Mattress System (Non-Sterile)电动防褥疮床垫Pressure Relief Mattress System (Non-Sterile)
    注册/备案号: 国械注许20172560353
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-10
    有效期: 2022-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】雃博股份有限公司
    【注册人住所】新北市土城区民生街九号
    【生产地址】新北市土城区民生街九号
    【代理人名称】昆山雅护医疗器械有限公司
    【代理人住所】江苏省昆山市玉山镇紫竹路1368号
    【型号、规格】9P-046520、9P-051500
    【结构及组成】9P-046520 :主机(含前面板、风管快速连接头、显示面板、压力调整旋钮、低压指示灯、正常压力指示灯、主电源开关、电源线、挂勾夹、保险丝和过滤棉)、床垫、CPR急救用泄气阀、风管快速接头、连接风管。9P-051500: 主机(含快速接头、操作面板、电源开关、电源线、保险丝、过滤棉和挂勾)、床垫、CPR急救用泄气阀、风管快速接头组成。
    【适用范围】该产品临床适用于压迫性溃疡病人的长期治疗,帮助降低压迫性溃疡的发生以及医生建议的疼痛治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】9P-046520 :主机(含前面板、风管快速连接头、显示面板、压力调整旋钮、低压指示灯、正常压力指示灯、主电源开关、电源线、挂勾夹、保险丝和过滤棉)、床垫、CPR急救用泄气阀、风管快速接头、连接风管。9P-051500: 主机(含快速接头、操作面板、电源开关、电源线、保险丝、过滤棉和挂勾)、床垫、CPR急救用泄气阀、风管快速接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于压迫性溃疡病人的长期治疗,帮助降低压迫性溃疡的发生以及医生建议的疼痛治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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