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取舍有道：新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦

月日起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（将于月日截止征求意见），月日又出台《关于药品注册审评审批若干政策的公告》第号令。政策的密集出台指向明确，即鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假的沉疴。短时间内诸多政策出台，引起业内热烈讨论，专家支招同行辩论媒体跟进等，俨然成为潮流。对于类新药由“中国新”转变为“全球新”，大家已有一些心理预期，只是苦了那些对原类新药情有独钟的企业和机构。类改良型新药的变化，则让人有些猝

2015/11/19 9:35:32



伤风停批准文号有多少家？

伤风停批准文号有多少家伤风停批准文号有两家。分别是云南白药集团股份有限公司的伤风停胶囊，批准文号国药准字江西聚仁堂药业有限公司的伤风停片，批准文号国药准字伤风停片产品简介通用名称伤风停片批准文号国药准字功能主治发散风寒。用于外感风寒，恶寒发热，头痛，鼻塞，鼻流清涕，肢体酸重，喉痒咳嗽，咳嗽痰清稀，舌质淡红，苔薄白，脉浮紧；及上呼吸道感染，感冒鼻炎等见上述症候者。用法用量口服。一次片，一日次。产品规格片板板盒盒产品卖点（）连续三年央视广告品种。（）全国产品。（）有国药证字号新药证书。（）中药制剂。

2024/4/16 10:50:15



浙江省湖州市食品药品监督管理局强化流通领域药品安全监管工作

年以来，浙江省湖州市食品药品监督管理局按照省局统一部署，紧紧围绕当地中心工作和年度药品流通监管工作重点，统筹结合，多措并举，全面强化流通领域药品安全监管工作。一是抓住新版颁布实施这一契机，及时提高准入门槛，对照新版的要求，对全市零售药店的设置细则进行了修订。二是开展多种专项检查，结合日常检查，统筹各项工作，确保全面整体推进。三是对全市的药品连锁企业总部和药品零售企业药品安全信用情况进行综合评定，引导全市全面开展医疗机构药品安全信用等级评定。

2013/11/7 12:00:01



又有医院停药 默克、雅培等进口品种也逃不掉

又有医院停药了！这次，默克雅培等进口品种也逃不掉！据知情人士向赛柏蓝透露，月日，华中科技大学同济医学院附属同济医院向各科室下发两条消息，其中一条要求个品种当天晚上立即停用，另外一条则是提示个品种用完后不再采购。具体通知如下通知一根据医院工作安排，下列药品已经达到采购量，今晚将停止使用，请做好预案卫美佳大莱博通注射用辅酶小杜马斯普林力文凯可加拜复乐片合文素申捷奥德金苏肽生广愈唯嘉能布利特漠宜林凯时英凡舒瑞力能力邦泰阁舒美社复仙必他大强林坦凯贝恩泰能克拉仙斯沃片特治星新克君特福猛潇然片斯皮仁诺胶囊美

2017/12/22 10:03:11



美敦力不当先健科技大股东了，光大接手

医疗器械圈再出重磅消息，美敦力要卖掉先健科技，由光大控股接手。月日，港股上市械企先健科技（全称“先健科技（深圳）有限公司”）和同在港股上市的光大控股（全称“中国光大控股有限公司”）公司分别宣布美敦力已于年月日与光大控股及另一家投资者签订协议，美敦力出售先健科技的股权予光大控股，出售剩余少数股权予该其他投资者。美敦力于年入股先健科技，成为其第二大股东；又于年增持先健科技股份，成为先健科技第一大股东。目前，美敦力持有先健科技约的股权，待交易完成后，美敦力将不再持有先健科技股权，改由光大控股成为先健科

2018/5/9 9:35:49



山东省青岛市食品药品监督管理局“六五”普法中期成效突出

近日，青岛市食品药品监督管理局被山东省食品药品监督管理局表彰为全系统“六五”普法中期成效突出单位。“六五”普法工作启动以来，青岛市局紧紧围绕食品药品监管中心工作，深入开展法制宣传教育和依法行政工作，践行科学监管理念，法治系统建设不断深入。经过两年多的努力，全市食品药品监管法制建设不断完善，执法规范化水平明显提升，普法工作进展顺利。该局的做法一是完善普法工作机制，践行科学监管责任。提出以“六五”普法为契机，深入扎实地开展法制宣传教育和法治实践，促进执法队伍建设推动监管规范化建设，务必使全系统干部职

2013/11/6 12:00:01