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射频消融导管射频消融导管
产品名称: |
射频消融导管Cardiac Ablation Catheters射频消融导管Cardiac Ablation Catheters |
注册/备案号: |
国械注进20173776342 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-25 |
有效期: |
2022-07-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】VascoMed GmbH 【注册人住所】Hertzallee 1,79589 Binzen, Germany 【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品在医疗机构中适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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