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射频消融导管射频消融导管

    产品名称: 射频消融导管Cardiac Ablation Catheters射频消融导管Cardiac Ablation Catheters
    注册/备案号: 国械注进20173776342
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-25
    有效期: 2022-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VascoMed GmbH
    【注册人住所】Hertzallee 1,79589 Binzen, Germany
    【生产地址】Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany;Marie-Curie-Strasse 8, 79539 L?rrach, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】该产品在医疗机构中适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由可弯曲导管头端、金电极、导管管身、手柄和灌注管组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中适用于治疗室上性/心室性心动过速型心律失常或者房室结介导性心动过速。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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