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聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体

    产品名称: 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体PMMA Intraocular Lens聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体PMMA Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20183221525
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-09
    有效期: 2023-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AAREN Scientific Inc
    【注册人住所】4290 E. Brickell Street, Bluiding A, Ontario, CA 91761, USA
    【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
    【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室
    【型号、规格】型号:RS-60B, RS-65, SP-50B,SP-50C,SP-55A,SP-55B,SP-55C,SP-60A,SP-65A2,XP-50C规格:无
    【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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