聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体
产品名称: |
聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体PMMA Intraocular Lens聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体PMMA Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183221525 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-09 |
有效期: |
2023-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AAREN Scientific Inc 【注册人住所】4290 E. Brickell Street, Bluiding A, Ontario, CA 91761, USA 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【型号、规格】型号:RS-60B, RS-65, SP-50B,SP-50C,SP-55A,SP-55B,SP-55C,SP-60A,SP-65A2,XP-50C规格:无 【结构及组成】该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式后房人工晶状体,襻形为改良C型。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;光学设计:单焦,球面。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内(囊袋或睫状沟)植入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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