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导引导管系统导引导管系统
产品名称: |
导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system |
注册/备案号: |
国械注进20183771644 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MicroVention,Inc. 【注册人住所】1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA. 【生产地址】1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA. 【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司 【代理人住所】青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 【型号、规格】见型号规格附页 【结构及组成】该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【适用范围】该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3771886号
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