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导引导管系统导引导管系统

    产品名称: 导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system导引导管系统Chaperon Guiding Catheter system
    注册/备案号: 国械注进20183771644
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-02
    有效期: 2023-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention,Inc.
    【注册人住所】1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA.
    【生产地址】1311 Valencia Ave. Tustin, Ca, 92780 USA.
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
    【型号、规格】见型号规格附页
    【结构及组成】该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【适用范围】该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3771886号

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