丙型肝炎病毒血清分型校准品丙型肝炎病毒血清分型校准品
产品名称: |
丙型肝炎病毒血清分型校准品丙型肝炎病毒血清分型校准品HISCL HCV Gr Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20173405222 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.06.28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】丙型肝炎病毒1型校准品:1mL×2瓶;丙型肝炎病毒2型校准品:1mL×2瓶。 【生产国或地区(中文)】日本 【主要组成成分(体外诊断试剂)】丙型肝炎病毒1型校准品,丙型肝炎病毒2型校准品。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对已明确为丙型肝炎病毒感染患者的血清或血浆中的丙型肝炎病毒1型和2型分型的定性检测进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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