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遗传分析系统遗传分析系统

    产品名称: 遗传分析系统遗传分析系统GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404282号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.01
    有效期: 2019-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】GenomeLab GeXP Genetic Analysis System
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4950-2014《遗传分析系统》
    【售后服务机构】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】遗传分析系统由样本变性和自动进样系统、毛细管电泳系统和检测系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】遗传分析系统用于测定给定DNA样本中的核苷酸序列和估计DNA片段大小。
    【变更情况】2015-09-23 “ 代理人:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司代理人地址:/”变更为“ 代理人名称:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司代理人住所:上海市闵行区漕河泾田林路888号1号楼102室”。

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