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4注射剂获批一致性，1品种遭3药企抢夺

按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片钙片等个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第四批）》，凡纳入与原研药可相互替代药品目录即《中国上市药品目录集》的仿制药可使用“通过一致性评价”标识。截止至年月日，共有个受理号品规厂家产品获批一致性评价。在《中国上市药品目录集》中，共个生产批文属于“按化学药品新注册分类批准的仿制药”，个生产批文属于“通过质量和疗效一致性评价的药品”，个生成批文属于“其它药品”。将通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种规格和《中国上市药品目录集》结合分析，如表所示

2018/6/11 10:33:55



医药制品转型向抗生素发展

现在整个医药行业的局势，有很多的医药企业顶不住压力纷纷开始转型，在加上社会资金的注入，有很多企业投向了生命类医药，制剂和原料药的发展。不过研制这些医药也是需要一个漫长的过程。就目前的股市来看，生命类药业是很受关注的一个平台，在以前的时候，由于资金的缺乏，往往有很大的发展市场，可是没有良好的设备和技术的支持，从而导致拿到手的订单流产的现象不再少数，所以当有社会资金注入的时候，马上转型做生命类医药产业来掌握整个医药市场。在生命类医药中占主导地位的有含维生素高的抗耐的抗生素，抗衰老制剂等适应这个社会发

2012/3/3 20:22:28



福利！五大减肥妙招 你值得看看

夏天将至，这又是一个露肉的季节。每每这个时节对于女性们来说有一项重大的刻不容缓的事情要做，那就是减肥。接下来小编就为广大女性朋友推荐几个减肥妙招，帮助你尽快消除体内脂肪，顺利减肥减肥，快乐露肉。妙招一多喝水身体若出现缺水的情况就会很容易混淆饥饿感和干渴感，所以多补充水分能够帮助抑制食欲，有助于控制体重。另外，肝脏作为体内脂肪转化能力的重要器官，补充充足的水分能够保持体内肝功能正常工作，从而起到减肥的作用。妙招二多吃燃脂食物生活中有很多常见的有助于燃烧脂肪的食物，例如绿茶苹果柠檬辣椒等等。减肥的朋

2015/5/6 9:08:13



国家药监局：加速境外新药国内上市

月日，国务院新闻办公室召开政策例行吹风会。记者了解到，近年来我国在加快境外上市新药审评审批方面做了大量工作。数据显示，近十年来，在美国欧盟日本上市的新药共有个，个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中，个已经在中国上市，个目前处在中国的临床试验和申报阶段。从临床审批和上市审批的总时限看，我国为天，美国为天，欧盟为天，日本为天。我国新药审批法定时限与发达国家接近。药品审批制度改革后，我国药品审批时间不断缩短，目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提高，药物创新资源

2018/6/25 9:23:54



健友股份注射用替加环素、依替巴肽注射液获得药品注册证书

月日，健友股份发布公告称，公司于近日收到国家药监局关于核准签发注射用替加环素（规格）依替巴肽注射液注射液（规格）药品注册证书的通知。注射用替加环素注射用替加环素是第一个甘氨酰环素类抗生素，是四环素类抗生素抗生素的半合成衍生物。临床用于岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的治疗复杂性腹腔内感染复杂皮肤及软组织感染感染社区获得性肺炎。注射用替加环素由惠氏（）研发，于年月首次在美国食品药品监督管理局（）批准上市，商品名为，持有人为；于年月，获准进口在中国上市销售，持证商为，商品名为泰阁。

2022/4/19 8:59:12



成都倍特药业将拿下“乙肝神药”首仿

月日，成都倍特药业以仿制类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，该产品由吉利德研发，最早于年月获得批准上市，年全球销售额为亿美元。目前国内市场仅原研产品在售，家企业以新分类报产。来源国家药监局官网丙酚替诺福韦（磷丙替诺福韦替诺福韦艾拉酚胺）是由吉利德研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗慢性乙型肝炎肝炎。该产品最早于年月日获得批准上市，年月日获得欧洲批准上市。作为替诺福韦二吡呋酯的升级版，丙酚替诺福韦具有抗病毒抗病毒效果强耐药性低几乎无肾毒性更好的骨骼安全性等优势，年全球销售额为亿美

2020/9/25 9:19:44