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医疗机构中药制剂新政切合实际 备案管理迅速落地

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理取得新进展月日，广东省食品药品监管局开发的“传统中药制剂备案平台”正式上线。记者了解到，目前，北京上海辽宁等地也在积极落实《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（以下简称《公告》）相关要求。备案管理时代到来医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂一般是汇集了老中医经验的结果，成为很多中医医疗机构的特色甚至独有优势。然而，受到注册管理的限制，其中一些制剂很难得到进一步发展和应用，这在一定程度上影响了中医药特色的发挥。年月日起施行的《中医药

2018/4/19 11:29:26



今年的冬天流感为何这般“来势汹汹”

年入冬以来，我国流感活动水平上升较快，很多人感觉今冬流感“来势汹汹”。国家卫生计生委医政医管局副局长焦雅辉日就此回应说，今冬流行的优势毒株已有多年未成为优势毒株，导致人群缺乏免疫屏障，易感人群增多，这是造成今冬疫情高发的原因之一。中国国家流感中心最新数据显示，年第周，我国南北方省份流感活动仍均处于冬季流行高峰水平，且仍呈现上升趋势。目前检测到的主要流感病毒为乙型系病毒。焦雅辉在当天举行的国家卫计委新闻发布会上说，今冬流行的流感病毒未发现影响流感病毒传播力疾病严重性和耐药性的变异。现有的神经氨酸酶

2018/1/10 9:27:35



浙江省药品GMP认证公告（2016第061号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江迪耳药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江迪耳药业有限公司浙江省金华市金衢路号片剂硬胶囊剂口服溶液剂糖浆剂凝胶剂栓剂口服混悬剂年月日年月日

2016/5/12 0:00:01



总局关于发布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告（2017年第65号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第三批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第三批）食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/4/28 10:17:01



药品采购如何发挥团购优势

作为买方的政府和医院，应严格遵守规则，将行政身份与市场身份严格区分开来在中国，药品采购工作，远比其他国家复杂。政府集中采购的角色，难以替代。首先，从质上来讲，药品采购方承担了很大的额外压力。在美国，药品质量在生产环节被严格监管，集中采购时基本不需要考虑质量问题。中国不一样，药品质量问题没在上一环节彻底解决。医院面对全国多家药厂万多家批发商，甄别质量的困难很大。其次，从量上来讲，中国大约的药品从医院卖出。美国相反，的药品通过被保险人与保险公司委托的第三方管理体系，进入连锁零售药店。在中国，大部分零

2015/1/15 14:42:41



广西壮族自治区部署十二届中国—东盟博览会、中国—东盟商务与投资峰会食品药品安全等保障工作

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局在南宁市召开全区十二届中国东盟博览会中国东盟商务与投资峰会和中秋节国庆节（以下简称“两节”）食品药品安全保障工作暨中国东盟药品合作发展高峰论坛承办保障工作动员视频会议，部署食品药品安全保障工作暨中国东盟药品合作发展高峰论坛承办保障工作。会议要求全区食品药品监管系统全力以赴做好各项工作，努力实现食品安全保障工作提出的“五个确保”工作目标，即确保食品安全万无一失；确保会议指定接待宾馆不发生食品安全事故；确保南宁市和全区各旅游城市旅游景点餐饮业无食品安全事故；确保

2015/9/7 15:57:01