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固定螺钉固定螺钉

    产品名称: 固定螺钉Bone Screws固定螺钉Bone Screws
    注册/备案号: 国械注进20183462155
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
    【型号、规格】180-657/20、180-657/25、180-657/30、180-657/35、180-657/40、180-657/45、180-657/50、180-657/55、180-657/60
    【结构及组成】产品由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金制成,表面无着色,灭菌包装。
    【适用范围】配合CombiCup非骨水泥髋臼系统使用,用于髋关节置换和修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由符合ISO 5832-3标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金制成,表面无着色,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】配合CombiCup非骨水泥髋臼系统使用,用于髋关节置换和修复。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462853号

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