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脉搏波速度测定系统脉搏波速度测定系统

    产品名称: 脉搏波速度测定系统Pulse Wave Velocity Measurement System脉搏波速度测定系统Pulse Wave Velocity Measurement System
    注册/备案号: 国械注进20182212033
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-21
    有效期: 2023-05-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ALAM MEDICAL
    【注册人住所】112,Avenue de Paris F-94300 Vincennes FRANCE
    【生产地址】111,Allée von Neumann FR-30035 N?mes FRANCE
    【代理人名称】北京金博盛飞科技有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区管庄大院五色石宾馆413室
    【型号、规格】Complior Analyse
    【结构及组成】该产品由信号获取装置、颈动脉压力传感器(型号为TE 15241-16-c,生产企业为德国OBO公司)、股动脉压力传感器(型号为TE15241-16-f,生产企业为德国OBO公司)、颈动脉传感器支持装置、股动脉传感器支持装置、USB数据传输线、CD-ROM软件安装光盘(软件名称为“康普乐程序”软件,版本号为V1.1)。
    【适用范围】该产品通过采集人体颈股动脉节点的脉搏波,用于测量人体的颈股脉搏波速度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由信号获取装置、颈动脉压力传感器(型号为TE 15241-16-c,生产企业为德国OBO公司)、股动脉压力传感器(型号为TE15241-16-f,生产企业为德国OBO公司)、颈动脉传感器支持装置、股动脉传感器支持装置、USB数据传输线、CD-ROM软件安装光盘(软件名称为“康普乐程序”软件,版本号为V1.1)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过采集人体颈股动脉节点的脉搏波,用于测量人体的颈股脉搏波速度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字第2014第2210179号

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