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重罚上亿，又被暂停采购！

新版《药品管理法》实施以来，已有多家药企因生产劣药被重罚，有的还在集采中丧失挂网机会，值得各药企警惕。现在，又有一起这样的案例，此前刚刚被罚没亿元，现在又被暂停采购了。上海药事所发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，根据国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于批次药品不符合规定的通告》（年第号）相关内容，从年月日起暂停北京振东朗迪制药有限公司的碳酸钙颗粒采购资格。今年月日，国家药监局发布《国家药监局关于批次药品不符合规定的通告（年第号）》，经甘肃省药品检验研究院等家药品检验机构检验，标示为北京

2023/11/3 9:48:53



安徽省药品GMP认证公告（2017年第5号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，安徽济善堂中药科技有限公司家企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日附表安徽省药品认证目录年第号证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至发证机关安徽济善堂中药科技有限公司安徽省亳州市南部新区工业区（药王路与纬一路西北交叉口）中药饮片（净制切制蒸制煮制炒制炙制煅制制炭燀制），毒性饮片（净制切制煮制炒制），直接口服饮片安徽省食品药品监督管理

2017/4/10 13:53:01



一批大品种，满足第五批集采条件（附名单）

随着注射剂一致性评价逐渐加速，会有越来越多的品种符合集采条件，或有可能纳入即将到来的第五批全国集采中。个注射剂，满足集采条件近日，国家药监局发布药品批准证明文件代领取信息，氟马西尼注射液注射液苯磺酸氨氯地平分散片注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠注射用头孢头孢米诺钠四个品种迎来首家过评企业。此外，甲硝唑氯化钠注射液第二家过评，目前已有天津百特医疗已经在国内获批进口，再加上过评的科伦药业和石家庄四药，已经符合了集采条件。据数据库统计，前四批集采已累计款注射剂品种被集采，随着注射剂一致性评价审评审批的提速，

2021/3/15 9:36:30



CFDA、诺和诺德、益佰等一大波重大人事变动

最新一轮人事变动年月，官网发布了多项人事任免公告。任命王兰明为国家食品药品稽查专员在医疗器械注册管理司工作，免去其医疗器械注册管理司司长职务任命王者雄为医疗器械注册管理司司长，免去其国家食品药品稽查专员职务任命郭晓光为稽查局局长，免去其应急管理司司长职务任命毛振宾为应急管理司司长，免去其稽查局局长职务任命于军为科技和标准司司长，免去其食品安全监管三司司长职务。任命孔繁圃为医疗器械技术审评中心主任党委书记任命曹国芳为医疗器械技术审评中心副主任任命卢忠为医疗器械技术审评中心副主任任命孙京林为食品药品

2015/1/7 15:24:14



中纪委：药企、医药代表是重点

今年中纪委多次发文针对医药领域腐败问题；加大力度打击不法药企医药代表；关健少数环节等。反腐之药企业生产前端月日，中纪委发表文章《上海做实案件查办“后半篇文章”补齐制度短板提升治理效能》，介绍该市医药反腐工作情况。今年以来，上海市纪委监委做深做实医药领域案件查办“后半篇文章”，持续强化以案促改促治，建立健全长效机制，坚决遏制行业乱象，不断巩固医药领域腐败问题集中整治工作成效。针对药企生产前端，该市纪检监察机关联合公安机关，加大力度打击不法医药企业医药代表“围猎”医疗人员的行为，扫除权钱交易的“关系

2024/6/17 9:30:31



吉林君同行：原研单位 专利产品 超低价格

坐落在誉有塞外春城之称的吉林省长春市的吉林君同行生物科技有限公司，是一家集研究开发生产销售于一体的全国知名健康医疗现代化企业，主要产品包括了一二类器械产品消毒产品化妆品四大类在内的，基本覆盖医院的耳鼻喉科肛肠科妇科皮肤科等多科室的近百个品种。同时公司在外用冷敷材料与创面敷料两大领域中已经拥有了三项发明专利，分别为氨基多糖季铵盐组合物及其应用制剂；一种具有抗菌活性的氨基多糖季铵盐溶液及其制备方法；壳聚糖季铵盐产品及其制备方法。这其中国家级成分专利“氨基多糖季铵盐的发明与应用”，属原研单位，拥有该专

2022/2/21 10:15:44