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高频切开刀高频切开刀

    产品名称: 高频切开刀ESD-Knife高频切开刀ESD-Knife
    注册/备案号: 国械注进20183251729
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-23
    有效期: 2023-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MTW-Endoskopie W.Haag KG
    【注册人住所】Goldsbergstr. 18-46487 Wesel-Germany
    【生产地址】Sebastianusstr.33and 52-46487-Germany
    【代理人名称】北京宇泰同呈科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东兴隆街56号6层610室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由手柄、管鞘、导丝通道、注射口、高频电缆线接口和切开刀组成。环氧乙烷(EO)灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于在内窥镜下消化道内切除粘膜及组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由手柄、管鞘、导丝通道、注射口、高频电缆线接口和切开刀组成。环氧乙烷(EO)灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于在内窥镜下消化道内切除粘膜及组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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