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加热手术床垫加热手术床垫
产品名称: |
加热手术床垫Patient warming system for medical use加热手术床垫Patient warming system for medical use |
注册/备案号: |
国械注进20182542163 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-27 |
有效期: |
2023-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stihler Electronic GmbH 【注册人住所】Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany 【生产地址】Julius-Hoelder-Strasse 36-70597,Stuttgart Germany 【代理人名称】北京创新联合经贸有限公司 【代理人住所】北京市东城区建国门内大街18号办一1912单元 【型号、规格】ASTOPAD System 【结构及组成】产品由控制仪(DUO120),加热垫或加热毯(可配合不同尺寸的型号使用:COV70、COV105、COV150、COV155、COV180)、凝胶垫组成。具体规格见附页。 加热垫内部有八个温度传感器,床垫表面由加强织物硅胶组成,凝胶的材料为聚氨基甲乙酯。 【适用范围】用于医疗机构预防患者体温下降和治疗体温过低,使用凝胶垫可预防手术中形成褥疮。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由控制仪(DUO120),加热垫或加热毯(可配合不同尺寸的型号使用:COV70、COV105、COV150、COV155、COV180)、凝胶垫组成。具体规格见附页。 加热垫内部有八个温度传感器,床垫表面由加强织物硅胶组成,凝胶的材料为聚氨基甲乙酯。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗机构预防患者体温下降和治疗体温过低,使用凝胶垫可预防手术中形成褥疮。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2543980号
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