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总局关于发布仿制药参比制剂目录（第九批）的通告（2017年第160号）

经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九批）。特此通告。附件仿制药参比制剂目录（第九批）食品药品监管总局年月日

2017/10/13 17:56:01



山东省青岛市食品药品监管局部署开展全市药品流通使用环节专项整治行动

为创建全国食品药品最安全城市，近日，山东省青岛市食品药品监督管理局根据总局和省局工作部署要求，以问题导向和风险防控为突破口，突出监管重点，强化监管措施，以全市监管相对薄弱的基层药品经营使用单位为重点，开展为期个月的集中整治专项行动。集中解决当前药品流通使用等环节存在的突出问题，严厉打击扰乱药品市场秩序的违法行为，确保人民群众用药安全。本次专项整治主要突出四个重点以城乡结合部乡（镇）村等监管薄弱区域为重点区域，以小药店和小型医疗机构（主要包括社区卫生服务站村卫生室个体诊所民营医院等）为重点单位，以

2015/5/13 16:55:01



94号文后第二批飞检结果公布！

根据国家食品药品监督管理总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》年第号，以下简称《公告》部署，近日，国家食品药品监督管理总局组织对家药品批发企业进行飞行检查，检查结果如下现场检查发现，青海瑞达药业有限公司等家药品批发企业涉嫌严重违法经营，具体情况是青海瑞达药业有限公司涉嫌为他人违法经营药品提供条件，发货申请表显示该企业存在明显的走票行为。虚构药品采购来源，存在弄虚作假隐藏票据对抗检查等行为。企业留存的上游企业出库单随货同行单多处存在与供应商首营企业资料中留存的随货同行单格式不符。企业计算机

2016/12/14 9:17:51



新修订药品GMP进入实施倒计时

月日，在山西太原举行了全国新修订药品生产质量管理规范推进工作现场会。新修订的药品生产质量管理规范已进入实施的倒计时阶段，在年月日前，血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产应达到新的要求，不然将会停产。新修订的药品生产质量管理规范对药品生产无菌制剂生产环境的洁净度要求和设备设施要求有所提高，同时还围绕着质量风险管理对一系列新制度进行了增设，对与药品注册和药品召回等其他监管环节的有效衔接进行了强调。由统计数据显示，我国的无菌药品生产企业有家，条生产线，据国家食品药品监管局的摸底调查情况显示，在年底前，大

2012/12/15 20:29:39



总局关于4批次食品不合格情况的通告（2016年第92号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检焙烤食品蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况焙烤食品批次，不合格样品批次，占；蜂产品批次，不合格样品批次，占。二不合格产品情况如下（一）上海克莉丝汀食品有限公司五莲路店销售的标称上海克莉丝汀食品有限公司委托上海吉元德食品有限公司生产的酥性干点心，酸价检出值为，比标准规定（不超过）高出。（二）天猫（网站）宝生园食品旗舰店销售的标称广州市宝生园股份有限公司广州宝生园蜂产品厂生产的多花种蜂蜜，氯霉素检出值为，标准规

2016/5/31 16:11:01



食品药品监管总局提醒关注中西药复方制剂的用药风险

国家食品药品监管总局日前发布第期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应；或与含有相同成分或功效类似的药品联合使用，易造成组方成分超剂量使用或引起毒性协同作用，增加了用药风险。本期通报的是中西药复方制剂感冒清片（胶囊）致血尿等不良反应风险及脑络通胶囊过敏反应风险。感冒清片（胶囊）组方中含有对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏

2015/6/26 0:00:00