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下肢固定器

    产品名称: 下肢固定器 Lower Limb Orthosis
    注册/备案号: 国械备20190924号
    注册/备案单位: 奥泰克有限公司 ORTEC CO., LTD
    批准日期: 2019-08-27
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20190924号
    【备案人名称】奥泰克有限公司 ORTEC CO., LTD
    【备案人注册地址】68 Deoksang-ro, Sasang-gu, Busan, Korea
    【生产地址】68 Deoksang-ro, Sasang-gu, Busan, Korea
    【代理人名称】广州市奥力医疗器械有限公司
    【代理人注册地址】广州市番禺区南村镇万博二路202号1座1417一楼
    【产品名称】下肢固定器 Lower Limb Orthosis
    【型号规格】OT-AB001、OT-FST001、OT-ROM01、OT-ROM02、OT-H002、 OT-BA001、OT-BJ001
    【产品描述】下肢固定器由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于下肢体表,通过限制下肢活动,达到保持下肢稳定的目的。无源产品。
    【预期用途】用于下肢的外固定或支撑。
    【备注】用于下肢的外固定或支撑。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-08-27
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

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