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前白蛋白测定试剂盒免疫透射比浊终点法前白蛋白测定试剂盒免疫透射比浊终点法

    产品名称: 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊终点法)Prealbumin Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400681号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.17
    有效期: 2018-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】200 测试
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5769-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂缓冲液,抗人前白蛋白多克隆抗体(山羊),其他非反应性化学物质。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中的前白蛋白浓度。
    【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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