样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 VITROS Chemistry Products 7% BSA 注册/备案号： 国械备20200106号 注册/备案单位： 奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 批准日期： 2020-03-10 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20200106号 【备案人名称】奥森多临床诊断（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【备案人注册地址】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA 【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司 【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室 【产品名称】样本稀释液 VITROS Chemistry Products 7% BSA 【型号规格】12×5mL 【产品描述】本产品由牛血清白蛋白、无机盐和防腐剂的水溶液组成。 【预期用途】本产品用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】本产品用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2020-03-10 【产品有效期】2～8℃冷藏储存或不高于-18℃冷冻储存时，有效期为24个月。 【变更情况】2～8℃冷藏储存或不高于-18℃冷冻储存时，有效期为24个月。