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超声诊断仪超声诊断仪

    产品名称: 超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Imaging System超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Imaging System
    注册/备案号: 国械注进20183231970
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-26
    有效期: 2023-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SuperSonic Imagine, SA
    【注册人住所】Les Jardins de la Duranne, Bat E et F, 510, rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, FRANCE
    【生产地址】Les Jardins de la Duranne, Bat E et F, 510, rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, FRANCE
    【代理人名称】法国声科影像有限公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路62号楼2304-1室
    【型号、规格】Aixplorer
    【结构及组成】产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。详见附页。
    【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录D。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。详见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录D。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232307号

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