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超声诊断仪超声诊断仪
产品名称: |
超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Imaging System超声诊断仪Ultrasound Diagnostic Imaging System |
注册/备案号: |
国械注进20183231970 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-26 |
有效期: |
2023-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SuperSonic Imagine, SA 【注册人住所】Les Jardins de la Duranne, Bat E et F, 510, rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, FRANCE 【生产地址】Les Jardins de la Duranne, Bat E et F, 510, rue Rene Descartes, 13857 Aix-en-Provence, FRANCE 【代理人名称】法国声科影像有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路62号楼2304-1室 【型号、规格】Aixplorer 【结构及组成】产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。详见附页。 【适用范围】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录D。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。详见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录D。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232307号
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