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肩关节牵引架系统

    产品名称: 肩关节牵引架系统 Arthrex Shoulder Suspension System
    注册/备案号: 国械备20190824号
    注册/备案单位: 美国爱伦医疗设备股份有限公司 Allen Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2019-07-29
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20190824号
    【备案人名称】美国爱伦医疗设备股份有限公司 Allen Medical Systems, Inc.
    【备案人注册地址】100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA
    【生产地址】100 Discovery Way Acton, MA 01720 USA
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
    【产品名称】肩关节牵引架系统 Arthrex Shoulder Suspension System
    【型号规格】见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1564030415904.doc)
    【产品描述】由肩关节牵引支架、配重、存放台车和各种床夹组成。采用金属和高分子材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、不连接任何有源器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。所有型号规格均为第一类医疗器械。
    【预期用途】各部件配合使用,用于骨科手术中,与手术床连接,固定患者手术体位 ,以有利于手术医生操作。
    【备注】各部件配合使用,用于骨科手术中,与手术床连接,固定患者手术体位 ,以有利于手术医生操作。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-07-29
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

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