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免疫球蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)免疫球蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)Immunoglobulin E FS免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)Immunoglobulin E FS
    注册/备案号: 国械注进20182401624
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】试剂1(R1):甘氨酸 、氯化钠、稳定剂;试剂2(R2):甘氨酸 、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):甘氨酸 、氯化钠、稳定剂;试剂2(R2):甘氨酸 、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为24个月,禁止冷冻。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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