免疫球蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)免疫球蛋白测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)
产品名称: |
免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)Immunoglobulin E FS免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)Immunoglobulin E FS |
注册/备案号: |
国械注进20182401624 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-02-01 |
有效期: |
2023-01-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany 【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼 【型号、规格】见附页 【结构及组成】试剂1(R1):甘氨酸 、氯化钠、稳定剂;试剂2(R2):甘氨酸 、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1):甘氨酸 、氯化钠、稳定剂;试剂2(R2):甘氨酸 、抗人免疫球蛋白E单克隆抗体包被的胶乳颗粒、氯化钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中免疫球蛋白E。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为24个月,禁止冷冻。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|