相关资讯

国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司召开医疗器械安全形势分析会

年月日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。会议围绕生产经营使用环节和不良事件监测等方面，认真查找了当前医疗器械行业存在的突出问题，深刻剖析了问题存在的原因，提出了进一步加强监管的建议措施。会议认为，根据医疗器械日常监管投诉举报不良事件监测风险监测和舆情监测等情况，去年我国医疗器械安全形势总体平稳向好，全年未发生重大质量安全事件，但也存在着一些突

2014/1/17 15:06:01



药品集中采购政策的药物经济学尝试

年之前药物经济学在中国一直处于政策应用探讨阶段，随着年月国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》简称国办发第号文件，药物经济学开始进入政策应用阶段。随后，各省也以此文件为基础，颁布了本省层面的公立医院药品集中采购指导意见，对于药物经济学在药品集中采购政策中的应用进行了定位。国家层面的政策国办发第号文件明确“对采购周期内新批准上市的药品，各地可根据疾病防治需要，经过药物经济学和循证医学评价，另行组织以省区市为单位的集中采购”。这个政策为新批准上市药品进入公立医院市场开辟了临时

2016/6/29 9:31:27



推进城镇化 医药领域敲定三条线路图

以城镇化为核心的新一轮社会经济发展，不但意味着城乡基础设施建设水平的提升，更意味着各项公共服务水平的亟待提高。在医药卫生领域，建设重点是县级医院。而县级医院服务能力的提升，有望给医疗设备市场带来新一轮需求增长。此外，在县以外的城市和农村，医疗机构规划即将调整，城市新增医疗服务需求已确定由社会办医提供，农村地区的重大疾病也已明确为医保工作重点。今年，卫生部将加大力度严控医保外用药，以提高大病报销水平。县医院受益最大医疗设备需求将增“加速推进城镇化进程，提高城乡居民医疗服务水平与目前卫生部门强基层保

2014/2/13 8:58:00



国产化来势汹涌 医疗器械哪些领域还在欢迎外商？

最近，有很多微信平台都在转发一篇文章，阅读量很高，称是卫计委主任李斌要求所有大医院都要用国产医疗设备。这可谓是一条“旧闻乱加工的消息不实消息”，李斌主任在去年是鼓励过大医院使用国产医疗设备，但并没有要求所有大医院都用。但无论从哪个角度看，医疗器械医疗设备国产化趋势的确是大势所趋，也是政策所倡导的。那么，在国产化政策大背景下，在医疗器械领域，还有哪些是国家支持外商进行投资的呢月日，国家发展和改革委员会商务部联合发布了《外商投资产业指导目录（年修订）》，涉及鼓外商投资类限制外商投资类和禁止外商投资类

2015/8/21 13:05:54



浙江药企遭美国FDA警告，要求整改

国内维生素维生素产量最大的浙江医药股份有限公司连发两则公告称，公司下属企业新昌制药厂收到美国食品药品监督管理局（以下简称“”）发出的警告信，正根据要求整改。月日，浙江医药公告称，现场检查发现，新昌制药厂处置不符合规定的三条缺陷，并责令整改。不过，浙江医药尚未披露整改进展，也未作出相关产品能否进入美国市场的进一步措施。而今年月，浙江医药刚与浙江华海药业股份有限公司全资子公司华海（美国）国际有限公司签署《战略合作框架协议》，双方合作的重点是原料药及制剂产品在美国市场的业务合作。多位业内人士担忧，浙江

2016/8/22 9:05:24



藏药专利产品——通心舒胶囊是如何治疗心血管疾病的？

根据相关数据显示目前，我国有心血管病患者达到亿左右，每个成人中就有人患心血管病。如此之高的发病率，使得心血管病成为我国第一位死亡因素，且占比超过。更严重的是疾病的死亡率处于持续上升的阶段。在如此严重的情况下，通心舒胶囊发挥了它的强大作用。通心舒胶囊效果招商通心舒胶囊效果招商沙棘提取物丹参提取物川芎是制成通心舒胶囊的主要成分。据现代医学研究，沙棘可降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用；丹参提取物可治疗冠心病，能改善冠状动脉循环，抑制血栓疾病发生。丹参素具有显著扩张冠状

2016/12/23 16:08:58