相关资讯

总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）的通告（2017年第179号

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），进一步做好体外诊断试剂注册管理，规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。附件免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基

2017/11/8 16:57:01



总局办公厅关于严厉查处华润吉林康乃尔医药有限公司违法经营行为的通知

吉林省食品药品监督管理局根据《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（年第号）部署，按照《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）要求，总局组织对华润吉林康乃尔医药有限公司进行了飞行检查，发现该企业存在违法经营行为（详见附件）。请你局依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，立即对其违法经营行为立案调查，依法严肃处理。情节严重的，责令停业，直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的，依法追究刑事责任。企业停业整改情况及你局采取的监管措施须及时在你局网站上发布，并于年月日前

2017/2/14 15:03:01



山东仁和盐酸赛庚啶片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。山东仁和盐酸赛庚啶片说明书图片版山东仁和盐酸赛庚啶片说明书文字版暂无山东仁和盐酸赛庚啶片外包装山东仁和盐酸赛庚啶片生产厂家简介山东仁和制药有限公司成立于年月，是在始建于年的原郯城华银制药厂基础上重组而成的综合性制药企业。年月成功收购了烟台康泰制药有限公司。公司主要从事中西药（含片剂胶囊剂颗粒剂）食品（含健康食品保健食品口服液）中药提取物等产品的生产加工。公司占地面积平米，其中预留面积平米，绿化面积平米，建筑面积平米。先后新建固体制剂车间平方米；新改

2023/1/29 11:56:28



社区医疗难破规模制约 零售药店可先行先试

破除医疗市场资源倒三角痼疾之一的有效手段，即是分级诊疗。而为了深推分级诊疗，基层社区医疗卫生的服务能效，是不可回避的关键问题。针对这个棘手问题，全国政协委员复星集团董事长郭广昌的最新提案中建言，未来应探索以社会零售药房为载体，以家庭医生医生多点执业制度为保证的基层医疗服务体系建设，引入社会资本，并开放社会零售药店提供基础简单医疗服务的限制。记者获悉，长期以来，由于社区医疗机构数量仍然有限，患者接受社区医疗机构服务的时间成本较高，居民的部分简单诊疗保健需求仍需进一步解决。社区医疗机构屡受制约近年来

2015/3/4 9:09:56



国务院下令医联体大爆发 彻底影响医院、药企

影响医药人的利好政策来了！国务院发文公立医院全部参加医联体。医联体内部统一招标处方流动药品共享。医联体内部统一招标，处方流动药品共享月日，国务院办公厅发布《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（下称意见）。《意见》探索建立医联体内统一的药品招标采购管理平台，形成医联体内处方流动药品共享与配送机制。《意见》要求月底前，三级医院启动年月底前各省（区市）都要明确推进医联体建设的工作方案，月底前所有三级公立医院都要启动医联体建设工作。到年，所有二级公立医院和政府办基层医疗卫生机构全部参与医联体。《意

2017/4/27 9:02:38



药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议成立

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），加强协调指导，共同推进药品医疗器械审评审批制度改革工作，经国务院同意，建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议（以下简称联席会议）制度。一主要职能在国务院领导下，统筹协调药品医疗器械审评审批制度改革工作，加强对改革的指导监督和评估，及时研究解决遇到的重大问题；促进地方部门和企业间的信息沟通和协作，及时向国务院报告有关情况。二成员单位联席会议由食品药品监管总局中央编办发展改革委科技部工业和信息化部财政部人力资源社会保障部卫生

2015/12/25 8:58:24