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抗环瓜氨酸肽抗体质控品抗环瓜氨酸肽抗体质控品

    产品名称: 抗环瓜氨酸肽抗体质控品Axis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Control Kit抗环瓜氨酸肽抗体质控品Axis-Shield Clinical Chemistry Anti-CCP Control Kit
    注册/备案号: 国械注进20182400238
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-02
    有效期: 2023-07-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】安迅时特诊断有限公司Axis-Shield Diagnostics Ltd
    【注册人住所】Luna Place,The Technology Park,Dundee United Kingdom
    【生产地址】Luna Place,The Technology Park,Dundee United Kingdom
    【代理人名称】杭州中翰盛泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼
    【型号、规格】2瓶/盒(低值:1×1.0ml、高值: 1×1.0ml)
    【结构及组成】该产品包含去纤维蛋白的血浆。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于抗环瓜氨酸肽抗体检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包含去纤维蛋白的血浆。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于抗环瓜氨酸肽抗体检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃储存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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