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医疗器械抽检来势汹汹 械企被罚没120多万元

年月日，上海市闵行区市场监督管理局开出一大高额罚单，该市一家企业因为生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，而被罚没款多万元。该起案件详情如下行政处罚决定书文号闵市监案处字（）第号违法企业名称或违法自然人姓名上海威宁整形制品有限公司主要违法事实上海威宁整形制品有限公司生产批号为型号为的硅凝胶乳房植入体共计件经国家监督检验不符合国《硅凝胶乳房植入体》标准要求。处罚种类和方式罚款（元），没收非法财物（元）行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条

2017/6/2 9:26:15



埃博拉病毒肆虐，法国做好防控措施

据法国《费加罗报》网站月日报道，世界卫生组织的最新报告显示目前，正在肆掠非洲的埃博拉病毒已经造成几内亚人死亡，并且在利比里亚塞拉利昂也都发现了疑似病例，最近马里也有人感染了这一病毒。但鲁瓦西紧急医疗服务中心负责人表示“这种致命性的病毒蔓延到法国的机会是非常小的。”虽然要保持高度的警惕性，但是不要过度惊慌。鲁瓦西查尔斯德戴高乐机场紧急医疗服务中心负责人菲利普博士称“埃博拉病毒被带到欧洲的可能性是非常小的，几乎为零。”同时，菲利普解释称“一个感染埃博拉病毒的患者，在病毒潜伏期间是不具有任何传染性的，

2014/4/21 9:19:03



止痛药芬必得 切忌长期过量服用

在我们的日常生活中，芬必得属于非处方药类，在中国临床应用很普遍，安全性记录良好。但止痛药对胃刺激较大，长期过量服用可能会导致胃溃疡，危害身心健康。因此，专家建议人们，止痛药芬必得，切忌长期过量服用。此前，美国食品药品监督管理局就发表声明称，所有非甾体消炎药，如常见的芬必得扶他林西乐葆等均有潜在的心血管风险。医药招商网指出同时要求所有其他非甾体消炎类处方药的制造商修改说明书，加上同样的黑框警示，提醒与使用这类药物相关的潜在增加心血管事件和胃肠道出血事件的风险。芬必得为非甾体抗炎药，由于它对胃肠道刺

2011/9/26 13:42:04



50个药品通过一致性评价，7个首家，涉及重庆药友、天津金耀等

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品通过一致性评价，品种品规获批上市，视同通过一致性评价。其中，甲钴胺分散片注射用赖氨匹林尼可地尔片硝酸甘油注射液注射液戊酸二氟可龙乳膏乳膏去氨加压素口服溶液富马酸奥赛利定注射液为首家过评。过评品种如下

2023/5/9 9:37:16



唐山市局实施“点对点”风险控制 消除药品安全隐患

针对风险点实施有效预防控制，是预防风险发生防患于未然的关键。为此，河北省唐山市食品药品监督管理局通过完善药品安全监管体系，提高风险分析预警能力，把各个环节“风险点”作为“关键点”加强监管，有效消除药品安全隐患，杜绝药害事件的发生。一是抓“关键企业”。对全市家药品生产企业和个医疗机构制剂室进行风险排序，将注射剂血液制品等高风险企业列为重点监控对象，实行重点监管。在加强日常巡查的同时，向高风险企业派驻驻厂监督员，积极探索建立“一企一员专人负责”的生产企业监管责任网络。二是抓“关键人员”。加强企业质检

2010/8/10 13:51:42



61种救命药断供背后：药品原材料成本飞涨

破伤风抗毒素葡萄糖注射液注射液这些为人熟知的药物，在广东药品交易中心（以下简称广东药交中心）月日发布的一张清单上，被标注为“急（抢）救药品”。不过，它们被列在这张清单上的原因，是因为企业“断供”。记者注意到，列在“断供”清单上的急（抢）救药品共个品规（指药品规格，如剂量大小剂型等），而整个清单显示，有多达个品规的药品断供。“救命药”为何断供药品原材料成本涨幅大“广东是医药大省，中了标谁想丢掉生意企业不是不愿做，而是不敢做。”面对记者的采访，曾任广东一家老牌药企董事长的李云（化名）直言，不是企业不

2017/5/8 13:21:24