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CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



中药饮片年销售超40亿！这两家上市药企做到了

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，近年来随着科技的进步，以传统中药饮片为原料，经过提取分离浓缩干燥制粒包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格统一剂量统一质量标准的新型配方用药中药配方颗粒进入了市场，成为了我国中药产业的另一块瑰宝。目前我国市场上，中药饮片或中药配方颗粒销售规模较大的上市药企分别有康美药业中国中药红日药业香雪制药太龙药业。康美药业是中药饮片的龙头，而中国中药则是中药配方颗粒市场的主导企业，两家药企年在这个领域的营业收入均突破亿元。康美药业中药饮片的龙头康美药业的中药饮片系列产品

2017/4/27 9:32:42



中药配方颗粒或将彻底放开！

近日，赛柏蓝从消息人士那里获悉，《中药配方颗粒管理办法（草案）》（以下简称征求意见稿）正在业内密集征求意见，或将很快公布。备案制管理，门槛大大降低中药配方颗粒是近些年中药饮片改革的一个产物。由于越来越多的人不喜欢原始饮片煎煮的汤药，全国中药饮片产量正以的速度递减。中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩制成的供中医临床配方用的颗粒，主要是对中药材及中药材中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著提高的新剂型，因为服用方便符合现代人习惯而备受欢迎。据业内人士估算，年市场规模约亿，市场年增长

2015/11/23 9:18:17



国家力促中药产业重组整合

宋体通过国家药监局了解到，宋体年，我国宋体多家制药企业销售总额达到了宋体亿元，但销售收入低于宋体万元的企业就占了宋体以上，而前宋体强制药企业年销售额的总和还不及美国药业龙头企业辉瑞公司一家的销售收入，从这些数据就可以看出，我国药企竞争力不强，且一直呈现出“多小散”的格局。宋体如今新医改方案实施，国家将通过一系列宏观调控措施推动药企间的重组整合，在中药产业方面，国务院发布了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》，其中明确指出“鼓励和扩大使用范围将拉动中医药需求鼓励优势资源整合”，政策的发布有效

2009/5/26 17:18:30



高端医疗器械市场范围广价值高

高端的产品一般所面临的市场群体都比较特殊，其高价位的特性使得只有少数人才有消费的可能性。因此不少企业所经营的中低端产品是面向大众化市场而高端产品则面向区域性市场，这样一来其就能通过不同的产品等级尽可能的囊括全部市场。不过这要是放在医疗器械领域来考虑的话就会有所不同了，医疗器械的中低端领域是面向所有的患者群体而其高端医疗器械诸如机之类的同样是面向所有的患者群体。在大多数情况下每一位患者一生几乎要面临大多数种类的医疗器械，甚至如果是做全身体检之类的健康检查更是会一次性的便接触到所有的医疗器械，也就是

2013/8/24 10:51:21



医保药品目录：开门纳好药

期待之中，新版医保药品目录终于“揭开面纱”。近日，国家医疗保障局人力资源和社会保障部发布《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》，正式公布了医保目录常规准入部分的药品名单。幅度之大，前所未有。对于患者医院药企等相关各方来说，目录的调整可谓牵一发而动全身，谁进谁出报销多少等变化都有风向标的重要意义，再加上此次医保药品目录是国家医保局成立后首次全面调整，因此格外引人关注。自年中国建立医保药品目录以来，这已是第四次调整。通过医保基金支出的腾笼换鸟和动态调整机制的建立，更多好药和救命药有望进入医保

2019/8/28 9:56:57