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羊水检测试条羊水检测试条

    产品名称: 羊水检测试条AL-SENSE羊水检测试条AL-SENSE
    注册/备案号: 国械注进20182641892
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Common Sense Ltd.
    【注册人住所】Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel
    【生产地址】Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel
    【代理人名称】北京诺维博美医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室
    【型号、规格】产品最小包装规格为 每条独立包装
    【结构及组成】产品由普通护垫和指示剂层(含pH硝嗪磺指示剂)组成。护垫由无纺布、无尘纸、PE膜、离型纸和热熔胶组成;指示剂层由无纺布和聚合物指示剂(含硝嗪磺)组成。一次性使用,非无菌。
    【适用范围】本产品用于怀孕期间检测羊水泄漏和识别漏液来源。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由普通护垫和指示剂层(含pH硝嗪磺指示剂)组成。护垫由无纺布、无尘纸、PE膜、离型纸和热熔胶组成;指示剂层由无纺布和聚合物指示剂(含硝嗪磺)组成。一次性使用,非无菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于怀孕期间检测羊水泄漏和识别漏液来源。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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