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羊水检测试条羊水检测试条
产品名称: |
羊水检测试条AL-SENSE羊水检测试条AL-SENSE |
注册/备案号: |
国械注进20182641892 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-10 |
有效期: |
2023-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Common Sense Ltd. 【注册人住所】Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel 【生产地址】Haeshel 7 St., Caesarea Industrial Park, P.O. Box 3567 Caesarea 38900 Israel 【代理人名称】北京诺维博美医药科技有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区同济中路甲7号18幢A528室 【型号、规格】产品最小包装规格为 每条独立包装 【结构及组成】产品由普通护垫和指示剂层(含pH硝嗪磺指示剂)组成。护垫由无纺布、无尘纸、PE膜、离型纸和热熔胶组成;指示剂层由无纺布和聚合物指示剂(含硝嗪磺)组成。一次性使用,非无菌。 【适用范围】本产品用于怀孕期间检测羊水泄漏和识别漏液来源。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由普通护垫和指示剂层(含pH硝嗪磺指示剂)组成。护垫由无纺布、无尘纸、PE膜、离型纸和热熔胶组成;指示剂层由无纺布和聚合物指示剂(含硝嗪磺)组成。一次性使用,非无菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于怀孕期间检测羊水泄漏和识别漏液来源。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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