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反应蛋白校准品反应蛋白校准品
产品名称: |
C反应蛋白校准品C反应蛋白校准品CRP Latex Calibrator Normal Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400230号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.02 |
有效期: |
2018-01-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】水平1:2mL×1、水平2:2mL×1、 水平3:2mL×1、水平4:2mL×1、 水平5:2mL×1 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 8079-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】液体人血清基质中含有不定量人C反应蛋白和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于C反应蛋白项目检测时的校准。 【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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