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微导丝微导丝
产品名称: |
微导丝Approach CTO Micro Wire Guide微导丝Approach CTO Micro Wire Guide |
注册/备案号: |
国械注进20183771934 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-17 |
有效期: |
2023-04-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】CMW-14-135-6G,CMW-14-135-12G,CMW-14-135-18G,CMW-14-135-25G,CMW-14-190-6G,CMW-14-190-12G, CMW-14-190-18G,CMW-14-190-25G,CMW-14-300-6G, CMW-14-300-12G,CMW-14-300-18G,CMW-14-300-25G 【结构及组成】本产品由微导丝,导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯,焊接:银锡合金。导引管的材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器:乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由微导丝,导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯,焊接:银锡合金。导引管的材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器:乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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