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微导丝微导丝

    产品名称: 微导丝Approach CTO Micro Wire Guide微导丝Approach CTO Micro Wire Guide
    注册/备案号: 国械注进20183771934
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-17
    有效期: 2023-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】CMW-14-135-6G,CMW-14-135-12G,CMW-14-135-18G,CMW-14-135-25G,CMW-14-190-6G,CMW-14-190-12G, CMW-14-190-18G,CMW-14-190-25G,CMW-14-300-6G, CMW-14-300-12G,CMW-14-300-18G,CMW-14-300-25G
    【结构及组成】本产品由微导丝,导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯,焊接:银锡合金。导引管的材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器:乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由微导丝,导引管(SDN-19-11.0-TPN-MF)和插入器组成。导丝材料:芯丝:304不锈钢,头端绕丝:铂镍合金,近端绕丝:316不锈钢,芯丝涂层:聚四氟乙烯,焊接:银锡合金。导引管的材料:管:304不锈钢,座:聚碳酸酯,保护套:聚丙烯。插入器:乙缩醛。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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