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扬子江18个注射剂领跑过评榜 将拿下30亿大品种

日前，扬子江以仿制类报产的注射用兰索拉唑进入行政审批阶段，该产品在年中国公立医疗机构终端的销售规模超过亿元。米内网数据显示，目前已有个注射剂（以药品名企业名计）通过或视同通过一致性评价，注射剂过评企业中，扬子江以个注射剂领跑。来源国家药监局官网兰索拉唑属于质子泵抑制剂，是一种苯并咪唑类衍生物，能够特异性和非竞争性的作用于酶，临床上用于治疗胃溃疡十二指肠溃疡反流性食管炎佐艾综合征（胃泌素瘤）等。目前国内常用的兰索拉唑主要剂型有片剂片剂肠溶片胶囊剂肠溶胶囊胶囊注射剂等，其中注射剂的应用较为广泛。米内

2021/2/26 9:28:18



福建省食品药品监管局积极贯彻落实药品审评审批制度改革工作

为贯彻落实国务院关于改革药品审评审批制度的意见和总局有关文件精神，福建省食品药品监督管理局组织相关部门认真研讨，积极应对改革新形势，谋划新思路，研究防范措施和消除隐患的具体办法，深刻分析改革带来新挑战和新机遇，提出五点贯彻意见。一是提升药品注册审查标准，严把初审关。严把申报资料内在质量，严格初审核查的时限要求，强化相关责任人的法律责任，抑制低水平仿制药同质化申报现象，提升申报品种的质量。二是推进仿制药质量一致性评价。激励企业通过技术进步开展已批准工艺的优化研究，提高上市药品的标准和质量。三是推进

2015/9/24 11:08:01



14批临床数据自查核查 齐鲁、天晴、石药等成第一梯队

截止至年月日，国家药品监督管理局总共公布了十四批关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告，共涉及个受理号。其中第一批自查受理号个，第二批以后的受理号个。从总受理号数看，齐鲁制药（含海南）正大天晴（含南京正大天晴江苏正大天晴）石药集团（含欧意中奇中诺和恩必普）和浙江华海是妥妥地第一梯队。第一批进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于不知道国家药品监督管理局将对药物进行临床试验数据自查核查的药品申请，第二批以后（含第二批）进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于知道临床试验数据自查

2018/6/14 9:41:02



卫健委领导班子亮相！两大政策影响药企

月日，笔者留意到，原国家卫计委官网悄悄改名为国家卫生和健康委员会了。同时，“领导信息”一栏的信息也更新了，位委领导公开亮相。卫健委领导班子亮相月日，国家卫生和健康委员会召开领导干部会议，新组建的卫健委领导班子亮相。据悉，原国家卫计委副主任马晓伟任国家卫生健康委员会主任党组书记，崔丽王贺胜曾益新任新组建的卫健委副主任，为党组成员，马奔为中央纪委驻国家卫生健康委员会纪检组组长，为党组成员。王建军任国家卫生健康委员会党组成员。此前一天，根据朋友圈流传信息，国家卫生和健康委员会正在挂牌。而在月日，国务院

2018/3/27 9:19:45



互联网医疗改变就医购药习惯 影响医药流通格局

“我们想知道，在互联网医疗趋势之下，患者的就医购药行为到底发生了哪些变化，我们该怎么做，才能应对变化，达成增长。”这是“互联网医疗新规”出台之后，某外资药企药物部门负责人希望动脉网能为其解答的问题。该负责人的问题实际上体现了医药行业对互联网医疗发展的一些“焦虑”，互联网医疗彻底改变了就医购药的方式和习惯，对于相对“传统”的药企而言，要弄清楚互联网医疗的趋势并不容易，很多时候只能被动应对。在“互联网医疗健康”业态中，与药企关系最大的两类是互联网医院和医药电商，前者让常见病慢性病的复诊在线上完成成为

2018/10/24 14:02:29



四川省GSP认证公告企业名单（048）

下载四川省认证公告企业名单（）

2015/12/10 0:00:01