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国内“孤儿药”产业需政策支持

在我国，罕见病目前还没有官方的定义，疾病种类和患病人群还没有确切的统计数据。按罕见病定义的粗略估计，我国有万以上的罕见病患者，常见的罕见病有白血病血友病白化病法布瑞病戈谢病成骨不全症苯丙酮尿症等。北京生物技术的相关报告指出，至今我国还没有一种自主研制生产的“孤儿药”上市，主要仍依赖进口，且引进困难，这使得许多罕见病患者不能得到有效诊断和治疗，使医疗保障压力加剧。相比发达国家，国内相关政策针对“孤儿药”发展的扶持滞后，仅年发布了《关于印发新药注册特殊审批管理规定的通知》，对“孤儿药”新药注册申请可

2013/1/4 18:11:18



Respironics California,Inc.公司对呼吸机进行召回

近日，根据飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于电源管理板出现故障等原因，公司对其生产的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/7/30 12:00:01



四川省加强食品药品事中事后监管促监管效能提升

为加强“三小”监管，四川省食品药品监管局印发《四川省食品小作坊小经营店及摊贩管理条例》（以下简称《管理条例》），规定县级食品监管部门应当在发放食品小作坊小经营店备案证或者收到食品摊贩登记信息之日起日内，进行现场监督检查。这一制度设计充分顺应了“弱化事前审批，强化事中事后监管”的时代要求。《管理条例》体现了便民利民原则，坚持执法重心下移，规定食品小作坊小经营店的备案主要由县级食品监管行政部门实施，对“三小”的日常检查抽样检验行政处罚等职责也主要由县级食品监管部门承担。《管理条例》禁止食品小作坊生产

2018/1/19 11:24:01



数百万药代危机初现？团队解散VS大幅涨薪，转型刻不容缓！

自从“”带量采购落地后，有关医药代表的“地位论”甚嚣尘上。北京嘉林药业近日突然宣布解散销售团队出乎人意料，似乎整个医药代表圈“第一场雪”比预期来得更早些，但也在情理之中。此外，尽管有外界消息称，波立维的中国医学团队及销售团队已在调整中，但在月日，赛诺菲发布声明表示相关报道不属实，不过，其也强调目前正在谨慎评估业务模式的过程中。这些产业缩影也表明，政策升级的影响力正在向产业界传导。有业内人士判断，未来三年，整个医药代表圈将会出现大洗牌。有人不禁要问数百万医药代表何去何从沦为成本单元，医药代表承压直

2019/10/22 9:06:43



一大类耗材，新的全国最低价！20个产品降幅最大

陕西继月日公示了血管介入类动态调整结果，经过申投诉后，于月日公布最终结果。经测算，陕西血管介入类动态调整平均降幅达到了，最高降幅为，来自深圳市益心达医学新技术有限公司的一次性使用无菌造影剂针筒由原限价元降到了元。以价换量陕西规定备案采购金额不得超过，企业若想得到更多的市场，不仅仅要有省内家医院备案采购记录，还必须是全国最低价和省内最低采购价中的最低值，才能进入限价目录，不再受量的限制。本次动态调整限价目录表中的个产品，有个原备选目录成功晋级，进入到新的限价目录内。与原个产品申请进限价目录相比，晋

2018/6/20 10:40:37



食品药品监管总局召开电视电话会议 要求严厉查处违法生产经营中药饮片行为

食品药品监管总局于年月日召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，总局副局长吴浈讲话，党组成员食品安全总监郭文奇主持会议。会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。吴浈在讲话中指出，上周总局通报了广西安徽家中药饮片生产企业和广东家药品批发企业非法生产经营中药饮片的问题。这些企业严重违反《药品管理法》，有的行为已涉嫌犯罪，必须依法予以坚决打击和严肃查处。这些案件集中反映出当前中药饮片生产经营中存在的突出问题，个别合法企业从事非法生产经营勾当，性质尤

2015/4/3 19:09:01