总亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒总亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
产品名称: |
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒Access Total βHCG (5th IS) |
注册/备案号: |
国械注进20152401573 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.05.19 |
有效期: |
2020-05-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】2×50测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a(R1a):包被山羊抗小鼠IgG:小鼠单克隆抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素复合物的顺磁性微粒,混悬于三羟甲基氨基甲烷缓冲液(即TRIS缓冲液,内含表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮化钠以及 ProClin 300)中; 试剂1b(R1b):蛋白(山羊、小鼠和重组),以枸橼酸盐缓冲液(内含表面活性剂 、叠氮化钠以及 ProClin 300)稀释; 试剂1c(R1c):兔抗β亚单位人绒毛膜促性腺激素碱性磷酸酶(重组)结合物,以2-(N-吗啡啉)乙磺酸缓冲液(即MES缓冲液、内含表面活性剂、牛血清白蛋白、蛋白质(兔)、叠氮化钠以及ProClin 300]稀释。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的总β亚单位人绒毛膜促性腺激素水平。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存, 有效期12个月。 【变更情况】2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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