口腔科手术器械

产品名称： 口腔科手术器械 Dental instruments 注册/备案号： 国械备20200101号 注册/备案单位： 哲夫医疗器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH 批准日期： 2020-03-06 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20200101号 【备案人名称】哲夫医疗器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH 【备案人注册地址】Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany 【生产地址】Hauptstraβe 60, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany 【代理人名称】北京悠创日月医疗科技有限公司 【代理人注册地址】北京市平谷区平谷镇新平北路51号楼4层51-4-4 【产品名称】口腔科手术器械 Dental instruments 【型号规格】见附录A。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1582798639345.docx) 【产品描述】口腔科手术器械包含牙科测量尺、口镜、牙科用刀、牙骨凿、拔牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、牙科用剪、牙挺、牙探针、牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、橡皮障打孔器、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、上颌窦内提升器、牙科种植手术定位件、种植用骨杯、牙用充填器、牙科骨粉输送器、口腔冲洗器、牙科用镊、牙科用分离器、牙科用牵开器、牙科去冠器和牙骨锤。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体产品描述见附录B。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1581478370376.docx) 【预期用途】用于口腔科手术中完成相应手术操作，各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体预期用途见附录B。 【备注】用于口腔科手术中完成相应手术操作，各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体预期用途见附录B。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2020-03-06 【产品有效期】/ 【变更情况】/