[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲状腺球蛋白抗体定标液甲状腺球蛋白抗体定标液

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet
    注册/备案号: 国械注进20182402091
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4 × 1.5 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成】甲状腺球蛋白抗体定标液1、甲状腺球蛋白抗体定标液2;试剂盒中还包括条码卡,定标液条码数据表,4个带标签的空扭盖瓶,2 × 6瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于对甲状腺球蛋白抗体定量测定进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲状腺球蛋白抗体定标液1、甲状腺球蛋白抗体定标液2;试剂盒中还包括条码卡,定标液条码数据表,4个带标签的空扭盖瓶,2 × 6瓶标签。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对甲状腺球蛋白抗体定量测定进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404903号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    $30亿口服降糖药!乐普磷酸西格列汀片获批
    日前,国家药监局官网显示,乐普制药以仿制类报产的磷酸西格列汀片获批,并视同过评。米内网数据显示,年西格列汀全球销售额超过亿美元;近年来在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端销售额快速增长,年合计超过亿元。年月日药品批准证明文件待领取信息发布资料显示,西格列汀由默沙东研发,是一种强效高选择性二肽基肽酶()抑制剂,该类药物较传统降糖药物,具有不增加低血糖风险对体重影响中性心血管安全性良好等优势。年,西格列汀全球销售额超过亿美元。近年磷酸西格列汀片销售情况(单位亿元)数据显示,近年来,磷酸西格列
    2022/4/24 9:34:00

    $30亿口服降糖药!乐普磷酸西格列汀片获批

    新版医保药品目录,这600多个西药/中成药限制报销
    新版国家医保药品目录落地实施,各地参保群众就医购药时将适用新版目录的药品报销范围和价格。新版国家医保药品目录新增个药品,包括慢性病抗肿瘤抗肿瘤罕见病,以及新冠治疗药等领域的药品,谈判和竞价新准入的药品价格平均降幅达。中国药科大学研究生院常务副院长教授丁锦希表示,国家医保局成立以来总共进行了轮的谈判,每一轮都比上一轮更加科学精准。它在不断优化它的机制,在一些特殊领域上,比如说儿童用药罕见病用药这方面进行了政策性的倾斜。据统计,此次目录新增药品绝大多数是年内上市的新药,其中包括个年新上市的药品。从治
    2023/3/2 9:47:21

    新版医保药品目录,这600多个西药/中成药限制报销

    药改新思路 依然遵循“降价”机制
    药价如果能够下降,一直都是百姓所期望看到的。国家相关人员看来,药品采购的政策有所变化,或者是走偏了道,那么公立医院药价高的问题,就不能得到有效的解决。同时,医疗服务价格还会受到限制。所以说,只有在药品采购上获得突破,才能顺利实现医改。不过,之前有药企负责人称,药品采购选择招投标的方式,这样不利于医改发展。因此,医改还是按照原计划进行比较好,当然也不要单从药品采购方面入手,否则这样造成单方面的压力比较大。据相关的了解,以后地方药品采购,决定政策实施的部门,会制定更好的方案,将采购统一化和规范化,同
    2015/9/9 23:20:55

    药改新思路 依然遵循“降价”机制

    40亿设备大单,只要国产,花落谁家?
    贵州省卫计委又来给力了,全省范围内集中采购同一医疗设备,预算金额亿元,仅要家供应商,而且一如既往,只要国产不要进口。由贵州省卫计委作为采购人主体的“年健康一体机设备配置项目”正在公开招标之中。这一项目,也是贵州省卫计委继“贵州省乡镇卫生院远程医疗全覆盖设备采购项目”之后的又一个年度医疗设备集采大单。新启动的健康一体机项目,采购总预算为万元,共分为包。包采购数量台,包台,包台,总采购数量为台。平均每台采购预算元。供应商可以任选包号进行投标,但只能中标其中一个包。也即,最终一共是要招出家中标供应商的
    2017/10/16 9:11:45

    40亿设备大单,只要国产,花落谁家?

    2个1类创新药获批上市
    月日,据国家药监局消息,近日,两个类创新药品被批准上市,恩替司他片和盐酸伊普可泮胶囊胶囊。泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的类创新药恩替司他片(商品名景助达);该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体()阳性人类表皮生长因子受体()阴性,经内分泌内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌乳腺癌患者。申报的类创新药盐酸伊普可泮胶囊(商品名飞赫达)是通过优先审评程序批准上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。近日,国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限
    2024/5/5 13:02:40

    2个1类创新药获批上市

    CFDA发狠,下周开展6省银杏叶药品专项抽验
    国家药监总局今日发布通知,决定在北京吉林江苏广东四川陕西等省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验。抽验工作从月日开始。此次银杏叶药品专项监督抽验的工作目标是对对市场上在售的所有药品生产企业生产的银杏叶药品实现全覆盖抽验,彻底净化银杏叶药品市场。要求六省对本行政区域内市场上销售的其他省(区市)药品生产企业生产的银杏叶药品进行抽样。对片剂胶囊胶囊剂,每个企业共抽取批次;对其他剂型,每个企业共抽取批次。抽样量应为检验量的倍,且至少包含个最小销售包装。被抽样单位应包括药品批发零售及使用单位,且有一定的覆盖面
    2015/6/15 11:07:58

    CFDA发狠,下周开展6省银杏叶药品专项抽验

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。