|
|
透析导管透析导管
产品名称: |
透析导管Dialysis Catheter透析导管Dialysis Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20183451940 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2018-04-19 |
有效期: |
2023-04-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems, Inc. 【注册人住所】605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA 【生产地址】Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial, Reynosa,Tamaulipas,Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室 【型号、规格】见附件 【结构及组成】透析导管套件包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和医用透明贴膜,部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。导管的材料为聚氨酯,导丝、穿刺针和隧道针的材料是不锈钢。本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。 【适用范围】本产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时,通过颈静脉、锁骨下动脉(或静脉)或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】透析导管套件包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和医用透明贴膜,部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。导管的材料为聚氨酯,导丝、穿刺针和隧道针的材料是不锈钢。本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时,通过颈静脉、锁骨下动脉(或静脉)或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|