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电子比浊仪电子比浊仪

    产品名称: 电子比浊仪DensiCHEK Plus电子比浊仪DensiCHEK Plus
    注册/备案号: 国械注进20182222238
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-08-01
    有效期: 2023-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.
    【注册人住所】595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042
    【生产地址】5600 Lindbergh Drive Loveland,CO 80537
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】Densi CHEK PLUS
    【结构及组成】该产品由Densi CHEK PLUS仪器和随机软件(发布版本:P1)组成。
    【适用范围】该产品用于检测微生物悬液的光密度,按比例表示微生物的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Densi CHEK PLUS仪器和随机软件(发布版本:P1)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测微生物悬液的光密度,按比例表示微生物的浓度。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404947

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