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河北省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第040号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示。公示时间自年月日至年月日，请社会各界予以监督。监督电话（传真）（）通讯地址河北省食品药品监督管理局药品流通监管处邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检宋体查时间宋体检查员宋体石家庄万泰中药材贸易有限公司（重点跟踪检查企业）宋体批发宋体中药材中药饮片宋体石家庄宋体无极

2015/12/23 12:00:01



这家药企积极抢仿，5个产品有望拿下国内首仿！

近年来，国家层面鼓励创新药研发的同时也鼓励首仿药，在此背景下，一些具备研发实力的头部企业积极推进“抢仿”工作。米内网统计数据显示，年至今约有个申报仿制上市并在审的产品按产品名统计暂未有同产品获得国产批文，有望于年以后陆续获批上市。据悉，石四药目前共有个仿制药申报上市并在审评审批中，均按新分类申报，获批后视同过评。其中，有个产品目前暂未有国内药企获批，公司有望拿下国内首仿，分别是利奈唑胺氯化钠注射液磷酸特地唑胺片利奈唑胺干混悬剂司替戊醇干混悬剂甘露醇山梨醇注射液注射液。其中，利奈唑胺于年经美国批准

2022/11/24 10:20:52



食品药品监管总局办公厅关于注销氧等25个药品批准文号的通知

江西省食品药品监督管理局你局《关于申请注销江西富宁气体科技有限公司氧等个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注号）《关于申请注销江西诚志生物工程有限公司异亮氨酸等个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注号）《关于申请注销萍乡钢铁有限责任公司氧等个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注号）《关于申请注销江西北大瑞欣生物药业有限公司利福平胶囊等个品种药品批准文号的报告》（赣食药监注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销家企业氧等个品种的药品批准证明文件及药品批准文号。特此通知。附件氧等个品

2013/9/24 12:00:01



赛诺菲与Regeneron“22亿再牵手”，抢占PD-1市场

日前，老伙伴赛诺菲与宣布了又一项大宗合作，双方将共同开发刺激患者免疫系统的癌症疗法。为此，赛诺菲同意为这项交易投资亿美元。根据协议条款，将收到亿的预付款，用于至少个抗癌抗癌候选药物的开发其中一个已经进入期临床阶段。赛诺菲和分别会投资亿和亿用于研发。此外，如果能够成功实现一些预先规定的销售目标，赛诺菲还将额外支付亿美元。赛诺菲的投资包括用亿致力于开发新的单抗双抗和癌症免疫组合疗法。值得注意的是，双方将各自投资亿美元用于抑制剂的开发。关于这两家公司的合作，想必大家都不陌生。他们合作开发的全新降脂药降

2015/7/30 9:57:32



飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线系统主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告公司收到客户反馈信息称，显示器悬挂系统降至最低位置时与床面发生碰撞，经调查，得出的结论是发生故障的根本原因是显示器悬挂系统传动装置的装配错误，如果显示器悬挂系统降至最低位置，可能会碰到下方或周围的患者或其他人员，还有可能碰到显示器悬挂系统临近的设备。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/2/15 14:11:01



豪森等迎劲敌！华海安立生坦片冲刺第二批集采

日前，华海药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的安立生坦片《药品注册批件》，公司具备了在国内市场销售该药品的资格，此外，该药品是按新类批准生产，视同通过一致性评价。而在此前公布的第二批带量采购个品种中，安立生坦片被纳入到采购品种目录，华海药业获批后将有资格参与竞标。药品基本情况安立生坦片主要用于治疗有（世界卫生组织）级或级症状的肺动脉高压患者（组），用以改善运动能力和延缓临床恶化。安立生坦片由美国公司开发，年月在美国批准上市，年该产品在中国批准上市。年前三季度重点省市公立医院安立生坦片剂片

2020/1/8 9:03:09