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实时荧光定量仪实时荧光定量仪

    产品名称: 实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument
    注册/备案号: 国械注进20183400252
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-18
    有效期: 2023-07-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Life Technologies Holdings Pte Ltd
    【注册人住所】Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
    【生产地址】Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
    【代理人名称】英潍捷基(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位
    【型号、规格】QuantStudioTM 3, QuantStudioTM 5
    【结构及组成】该产品由LED、热循环模块、加热盖、电动抽屉、激发和发射滤光轮、光学盒、LCD显示器和触摸屏、集成计算机、电源和软件(桌面软件版本:1.5,仪器固件版本:1.4)组成。
    【适用范围】该产品基于荧光标记的聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由LED、热循环模块、加热盖、电动抽屉、激发和发射滤光轮、光学盒、LCD显示器和触摸屏、集成计算机、电源和软件(桌面软件版本:1.5,仪器固件版本:1.4)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于荧光标记的聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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