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2019年国内临床试验年中报告 一致性评价BE试验占19％

随着仿制药质量和疗效一致性评价等政策的出台，临床试验的关注度不断提高。药物类别年上半年，药物临床试验登记平台总共公示个临床试验。其中，化学药物个，生物制品个，中药天然药物个。国内试验和国际多中心试验目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，年上半年总计个国际多中心试验，大多都是期试验，主要研究安全性和有效性。从药品来看，基本均为新药临床试验。值得一提的是，许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。如青岛百洋制药有限公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司上海海和药物研究开发有限公司

2019/7/18 8:59:39



4大理由让高跟鞋成必须品

高跟鞋是真正了不起的。他们可以让任何装备的倍，为伟大的运动的女人。更何况他们使妇女感到性感，成熟，自信。唯一的问题是，不适和不当适合他们导致扩大使用可以让人扫兴。这篇文章是为任何女人谁想穿高跟鞋，没有痛苦，并且了解他们的潜在的好处。高跟鞋，永远不会过时。高跟鞋来了成千上万的总有一些事情对任何女人那里。从朋克摇滚灵感的经典时尚鞋。他们可以带任何地方，做任何事情的性感。他们的语气你的腿。当你走在高跟鞋是真的工作肌肉都在你的腿。如果你走了很多其中不仅是调理你的腿名模标准而且燃烧卡路里。性感的外表，加上

2011/12/31 15:19:06



廉价药被雪藏：销售方追求利润停售药厂停产

为何一支能救命的廉价药遍寻南京的各个角落却不见“身影”“求网友帮忙找救命药！朋友的小孩今年岁，患上重症肺炎，已发病危通知，急需依托红霉素注射针剂针剂，跑遍了各大医院都没有，求好心人帮忙买药！”最近，网友“兔女郎”发布的一条求大家帮买救命药微博牵动着许多人的心。原来，网名为“兔女郎”的朋友岁儿子得了肺炎，医生开出对小儿肺炎有较好疗效的依托红霉素注射针剂，但药房却显示这种药已经断货。药店医药公司，甚至厂家都表示这种药剂已经停产。无奈之下，其朋友只好拜托“兔女郎”到网上碰碰运气。也正是这条微博使许多人

2014/6/16 9:06:34



注射剂再评价即将启动 8000亿市场将大洗牌

注射剂再评价即将启动日前，国家药品监督管理局在全国药品监管工作会议上，新任国家药品监督管理局局长焦红发表讲话，对下半年的药品监管工作做了部署，主要有三个方面一要简政放权，深化审评审批制度改革。进一步健全监管法规和制度体系，加快药品医疗器械审评审批，不断完善仿制药质量和疗效一致性评价的政策措施，提高审评审批质量和效率。启动药品注射剂再评价工作，继续做好化妆品注册备案工作。二要加强监管，严厉打击违法违规行为。三要强化服务，全面推进智慧监管和阳光监管。其实，关于注射剂的再评价工作在年前的年就已被提出，

2018/7/9 11:18:29



国家医疗器械质量公告（2017年第14期，总第32期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管医用电子体温计等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）医用电子体温计家企业台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的台数字式电子体温计，最大允许误差不符合标准规定。（二）一次性使用气管插管家企业批产品。河南亚都实业有限公司河南省健琪医疗器械有限公司生产的各批气管插管，套囊（充

2017/6/21 10:55:01



河北省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第5号）

按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》国食药监安号的规定，经现场检查和审核批准，保定天浩制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证公告目录河北省食品药品监督管理局年月日附件河北省药品认证公告目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体保定天浩制药有限公司宋体河北省定兴县兴华东路号宋体搽剂油剂（版）宋体宋体年月日宋体宋体年月日宋体河北省食品药品监督管理局宋体宋体河北神达药业有限公

2015/4/13 12:00:01