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导引导管导引导管

    产品名称: 导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter
    注册/备案号: 国械注进20183770169
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-02
    有效期: 2023-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD.
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
    【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand.
    【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导引导管主要由管身、保护套管和管座组成,表面涂覆硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品是在经皮冠状动脉成形术中,以把用于治疗缺血性心脏病(心绞痛、心肌梗塞)所致的冠状动脉狭窄、闭塞的带有扩张球囊的导管以及PTCA导丝等器具引导至血管内病变部位为目的而使用的导管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】导引导管主要由管身、保护套管和管座组成,表面涂覆硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是在经皮冠状动脉成形术中,以把用于治疗缺血性心脏病(心绞痛、心肌梗塞)所致的冠状动脉狭窄、闭塞的带有扩张球囊的导管以及PTCA导丝等器具引导至血管内病变部位为目的而使用的导管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
    【其他内容】/

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