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导引导管导引导管
产品名称: |
导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter导引导管ASAHI Hyperion Coronary Guide Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20183770169 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-02 |
有效期: |
2023-05-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO.,LTD. 【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. 【代理人名称】朝日英达科贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导引导管主要由管身、保护套管和管座组成,表面涂覆硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品是在经皮冠状动脉成形术中,以把用于治疗缺血性心脏病(心绞痛、心肌梗塞)所致的冠状动脉狭窄、闭塞的带有扩张球囊的导管以及PTCA导丝等器具引导至血管内病变部位为目的而使用的导管。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】导引导管主要由管身、保护套管和管座组成,表面涂覆硅油涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品是在经皮冠状动脉成形术中,以把用于治疗缺血性心脏病(心绞痛、心肌梗塞)所致的冠状动脉狭窄、闭塞的带有扩张球囊的导管以及PTCA导丝等器具引导至血管内病变部位为目的而使用的导管。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称:ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。 【其他内容】/
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